Tripegfilgrastim-onderzoek om het risico op ernstige neutropenie te verminderen bij patiënten met niet-reseceerbare pancreaticobiliaire kankers (Dulastin)

Pancreaskanker en galwegkanker zijn de 8e en 9e belangrijkste oorzaken van alle vormen van kanker in Korea, hebben een vijfjaarsoverleving van ongeveer 20%, en niet-reseceerbare kankers hebben een slechte prognose van ongeveer 5%. De aanbevolen eerstelijnsbehandeling voor inoperabele pancreatico-galkanker is chemotherapie. De combinatietherapie met FOLFIRINOX of gemcitabine/nab-paclitaxel wordt aanbevolen voor pancreaskanker, en de combinatietherapie met gemcitabine/cisplatine wordt aanbevolen voor galwegkanker. Recentelijk heeft de vooruitgang op het gebied van antikankertherapie geleid tot een toename van de overleving van patiënten met pancreatico-galkanker, en meer dan de helft van de patiënten krijgt secundaire chemotherapie vanwege ziekteprogressie na eerstelijnsbehandeling. Onlangs, met de introductie van nanoliposomaal irinotecan (nal-IRI) en de klinische resultaten van de fase 3 NAPOL-1 studie en de fase 2b NIFTY studie, wordt de combinatietherapie nal-IRI/5-FU/LV gebruikt als tweedelijnschemotherapie na behandeling met gemcitabine. Granulocytkoloniestimulerende factoren (G-CSF's) (filgrastim, pegfilgrastim en tripegfilgrastim) kunnen worden gebruikt voor de preventie en behandeling van neutropenie. In het bijzonder kan gepegyleerd G-CSF het ongemak voor de patiënt verminderen vanwege de lange retentietijd ervan. In een retrospectieve studie waarin het gebruik van G-CSF voor de preventie van primaire neutropenie in Korea werd geanalyseerd, was het aantal pancreaskankerpatiënten die een behandeling met FOLFIRINOX kregen die neutropenie en FN vertoonde, significant gedaald van 55,6% naar 31,6% (P = 0,003) en van 18,5% naar 1,8%. % (P = 0,002), respectievelijk. Op vergelijkbare wijze verminderde in een retrospectieve studie in Japan de preventieve behandeling met gepegyleerd G-CSF de incidentie van FN van 23% naar 0%, en in een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische fase 3-studie naar borstkanker verminderde de behandeling met gepegyleerd G-CSF de incidentie van FN aanzienlijk. de incidentie van FN van 68,8% naar 1,2%. In een retrospectief onderzoek naar niet-kleincellige longkanker, een andere solide vorm van kanker, was de incidentie van FN in de preventieve, gepegyleerde G-CSF-behandelingsgroep 0%, vergeleken met een incidentie van 50% in de controlegroep.

Er zijn echter nog geen studies die de werkzaamheid van G-CSF hebben geëvalueerd bij patiënten met pancreatico-galkanker die de combinatietherapie met nal-IRI/5-FU/LV krijgen. Daarom was ons doel om de effecten van gepegyleerd G-CSF op het voorkomen van ernstige neutropenie te rapporteren bij patiënten die nal-IRI/5-FU/LV combinatiechemotherapie kregen voor inoperabele pancreaticobiliaire kanker.