Tripegfilgrastim-tutkimus vähentää vaikean neutropenian riskiä potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton haimasyöpä (Dulastin)

Haimasyöpä ja sappitiesyöpä ovat 8. ja 9. sijalla kaikkien syöpien aiheuttaja Koreassa, niiden viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 20 %, ja leikkaamattomien syöpien ennuste on huono, noin 5 %. Ensisijainen hoito, jota suositellaan leikkaamattomalle haimasyövälle, on kemoterapia. FOLFIRINOX- tai gemsitabiini/nab-paklitakseli-yhdistelmähoitoa suositellaan haimasyöpään ja gemsitabiini/sisplatiini-yhdistelmähoitoa sappitiesyöpään. Viime aikoina syövän vastaisen hoidon edistyminen on johtanut haima-sappisyöpäpotilaiden eloonjäämisen lisääntymiseen, ja yli puolet potilaista saa toissijaista kemoterapiaa sairauden etenemisen vuoksi ensilinjan hoidon jälkeen. Äskettäin nanoliposomaalisen irinotekaanin (nal-IRI) käyttöönoton ja faasin 3 NAPOL-1-tutkimuksen ja vaiheen 2b NIFTY-tutkimuksen kliinisten tulosten myötä nal-IRI/5-FU/LV-yhdistelmähoitoa käytetään toisen linjan kemoterapiana. gemsitabiinihoidon jälkeen. Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (G-CSF) (filgrastiimi, pegfilgrastiimi ja tripegfilgrastiimi) voidaan käyttää neutropenian ehkäisyyn ja hoitoon. Erityisesti pegyloitu G-CSF voi vähentää potilaan epämukavuutta pitkän retentioajan vuoksi. Retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa analysoitiin G-CSF:n käyttöä primaarisen neutropenian ehkäisyyn Koreassa, FOLFIRINOX-hoitoa saaneiden haimasyöpäpotilaiden määrä väheni merkittävästi 55,6 %:sta 31,6 %:iin (P = 0,003) ja 18,5 %:sta 1,8:aan. % (P = 0,002), vastaavasti. Samoin retrospektiivisessä tutkimuksessa Japanissa ennaltaehkäisevä pegyloitu G-CSF-hoito vähensi FN:n ilmaantuvuutta 23 prosentista 0 prosenttiin, ja kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vaiheen 3 rintasyövän kliinisessä tutkimuksessa pegyloitu G-CSF-hoito vähensi merkittävästi. FN:n ilmaantuvuus 68,8 %:sta 1,2 %:iin. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän, toisen kiinteän syövän, retrospektiivisessä tutkimuksessa FN:n ilmaantuvuus ennaltaehkäisevästi pegyloidulla G-CSF-hoitoryhmällä oli 0 % verrattuna 50 %:iin kontrolliryhmässä.

Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä arvioitu G-CSF:n tehoa haima-sappisyöpäpotilailla, jotka saavat nal-IRI/5-FU/LV-yhdistelmähoitoa. Tästä syystä tavoitteemme oli raportoida pegyloidun G-CSF:n vaikutukset vaikean neutropenian ehkäisyyn potilailla, jotka saavat nal-IRI/5-FU/LV-yhdistelmäkemoterapiaa ei-leikkauskelvottomaan haima-sappisyöpään.