Исследование трипегфилграстима по снижению риска тяжелой нейтропении у пациентов с неоперабельным раком поджелудочной железы (Dulastin)

Рак поджелудочной железы и рак желчных протоков являются 8-й и 9-й по значимости причиной всех видов рака в Корее, имеют 5-летнюю выживаемость примерно 20%, а неоперабельный рак имеет плохой прогноз примерно 5%. Лечением первой линии, рекомендуемым при неоперабельном панкреатобилиарном раке, является химиотерапия. Комбинированная терапия FOLFIRINOX или гемцитабин/наб-паклитаксел рекомендуется при раке поджелудочной железы, а комбинированная терапия гемцитабин/цисплатин рекомендуется при раке желчных протоков. В последнее время достижения в противораковой терапии привели к увеличению выживаемости пациентов с раком поджелудочной железы, и более половины пациентов получают вторичную химиотерапию из-за прогрессирования заболевания после лечения первой линии. В последнее время, с появлением нанолипосомального иринотекана (нал-ИРИ) и клиническими результатами исследования фазы 3 NAPOL-1 и исследования фазы 2b NIFTY, комбинированная терапия нал-ИРИ/5-ФУ/ЛВ используется в качестве химиотерапии второй линии. после лечения гемцитабином. Гранулоцитарные колониестимулирующие факторы (G-CSF) (филграстим, пегфилграстим и трипегфилграстим) можно использовать для профилактики и лечения нейтропении. В частности, пегилированный Г-КСФ может уменьшить дискомфорт пациента благодаря длительному времени удерживания. В ретроспективном исследовании, анализирующем использование G-CSF для первичной профилактики нейтропении в Корее, у пациентов с раком поджелудочной железы, получавших лечение FOLFIRINOX, у которых наблюдались нейтропения и ФН, было значительно снижено число случаев нейтропении и ФН с 55,6% до 31,6% (P = 0,003) и с 18,5% до 1,8. % (Р = 0,002) соответственно. Аналогичным образом, в ретроспективном исследовании, проведенном в Японии, профилактическое лечение пегилированным Г-КСФ снизило частоту возникновения ФН с 23% до 0%, а в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании 3-й фазы рака молочной железы лечение пегилированным Г-КСФ значительно снизило частоту возникновения ФН. частота встречаемости ФН с 68,8% до 1,2%. В ретроспективном исследовании немелкоклеточного рака легких, еще одного солидного рака, частота ФН в группе профилактического лечения пегилированным Г-КСФ составила 0% по сравнению с частотой 50% в контрольной группе.

Однако пока ни в одном исследовании не оценивалась эффективность G-CSF у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих комбинированную терапию нал-ИРИ/5-ФУ/ЛВ. Следовательно, нашей целью было сообщить о влиянии пегилированного Г-КСФ на предотвращение тяжелой нейтропении у пациентов, получающих комбинированную химиотерапию нал-ИРИ/5-ФУ/ЛВ по поводу неоперабельного панкреатобилиарного рака.