- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06137404
Une comparaison de l'attelle de blocage de l'articulation métacarpo-phalangienne avec l'attelle d'extension de mouvement relatif pour le doigt à gâchette
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Waikato Region
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Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3204
- Waikato Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec doigt à ressaut
Critère d'exclusion:
- Diabète, non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Attelle M
Attelle de blocage d'articulation métacarpophalangienne
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Comparaison des attelles pour doigt à ressaut
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Expérimental: Attelle R
Attelle d'extension à mouvement relatif
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Comparaison des attelles pour doigt à ressaut
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification de Green pour le doigt à ressaut
Délai: 12 semaines
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La classification de Green est une mesure objective des résultats. Le thérapeute note le déclenchement en observant le doigt lorsque le patient serre le poing. Grade I : Douleur/antécédents d'accrochage Grade II : Attrapage démontrable mais peut étendre activement le doigt Grade III : Verrouillage démontrable, nécessitant une extension passive Grade IV : Contracture de flexion fixe Le score le plus bas est I ; le score le plus élevé est IV |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QuickDASH (handicap du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: 12 semaines
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Le QuickDASH est un questionnaire évalué par les patients qui évalue la capacité du patient à effectuer certaines tâches ainsi que la gravité des symptômes.
Le meilleur score est 0 (pas de difficulté) et le score le plus bas est 100 (difficulté sévère).
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines
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L'EVA est une mesure des résultats évaluée par le patient qui permet au patient d'évaluer l'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WaikatoH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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