- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06137404
Srovnání dlahy blokující metakarpofalangeální kloub s dlahou pro prodloužení pohybu pro spouštěcí prst
31. března 2025 aktualizováno: Waikato Hospital
Účelem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost dvou provedení dlahy při konzervativním ošetření prstu spouště.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl analyzovat a porovnat účinnost dlahy blokující metakarpofalangeální kloub oproti dlaze s relativním pohybem extenze pro prst na spoušti.
To nám pomůže zjistit, který z těchto dvou návrhů dlahy je účinnější při léčbě prstu na spoušti, čímž se zlepší výsledky léčby u pacientů s prstem na spoušti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3204
- Waikato Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient spouštěcí prst
Kritéria vyloučení:
- Diabetes, neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dlaha M
Dlaha blokující metakarpofalangeální kloub
|
Srovnání dlah pro palec spouště
|
|
Experimentální: Dlaha R
Dlaha pro prodloužení relativního pohybu
|
Srovnání dlah pro palec spouště
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Greenova klasifikace pro spoušťový prst
Časové okno: 12 týdnů
|
Greenova klasifikace je objektivním měřítkem výsledku. Terapeut vyhodnocuje spouštění pozorováním prstu, když pacient sevře plnou pěst. Stupeň I: Bolest/historie chycení Stupeň II: Prokazatelné zachycení, ale může aktivně prodloužit prst Stupeň III: Prokazatelné zablokování vyžadující pasivní extenzi Stupeň IV: Fixovaná flexní kontraktura Nejnižší skóre je I; nejvyšší skóre je IV |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QuickDASH (Postižení paže, ramene a ruky)
Časové okno: 12 týdnů
|
QuickDASH je pacientem hodnocený dotazník, který hodnotí pacientovu schopnost provádět určité úkoly a také závažnost symptomů.
Nejlepší skóre je 0 (žádná obtížnost) a nejnižší skóre je 100 (těžká obtížnost).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
VAS je pacientem hodnocené výsledné měřítko, které umožňuje pacientovi hodnotit intenzitu bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (horší bolest, která může být)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WaikatoH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlaha
-
St. Paul's Hospital, CanadaDokončeno
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...NáborŘízení | Denis Brawn Brace | Úprava | Idiopatický klub | Ponseti castingEgypt
-
National University Hospital, SingaporeNábor
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Brooke Army Medical CenterNeznámý
-
Washington University School of MedicineDokončenoZlomeniny distální radiální sponySpojené státy
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNeznámýPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoPooperační techniky šetřící časSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeMalokluze, úhlová třída II | Malokluze, úhlová třída III | Malokluze, úhlová třída I