- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06137404
Сравнение шины, блокирующей пястно-фаланговый сустав, с шиной для разгибания относительного движения для пускового пальца
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Новая Зеландия, 3204
- Waikato Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент на триггерном пальце
Критерий исключения:
- Диабет, не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шина М
Блокирующая шина пястно-фалангового сустава
|
Сравнение шин для спускового пальца
|
|
Экспериментальный: Шина R
Шина для разгибания относительного движения
|
Сравнение шин для спускового пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация Грина для спускового пальца
Временное ограничение: 12 недель
|
Классификация Грина является объективной мерой результата. Терапевт оценивает срабатывание, наблюдая за пальцем, когда пациент сжимает кулак. Степень I: Боль/фиксация в анамнезе. Степень II: Захват пальца очевиден, но он может активно разгибаться. Степень III: Демонстрируемая блокировка, требующая пассивного разгибания. Степень IV: Фиксированная сгибательная контрактура. Самый низкий балл – I; высший балл – IV |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
QuickDASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: 12 недель
|
QuickDASH — это опросник, оцениваемый пациентами, который оценивает способность пациента выполнять определенные задачи, а также тяжесть симптомов.
Лучшая оценка — 0 (нет сложности), а наименьшая — 100 (серьезная сложность).
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
|
ВАШ — это показатель результата, оцениваемый пациентом, который позволяет пациенту оценить интенсивность боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которая может быть).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Тендинопатия
- Защемление сухожилия
- Расстройство триггерного пальца
- Внешние фиксаторы
- Устройства ортопедической фиксации
- Ортопедическое оборудование
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Хирургические устройства фиксации
- Шины
Другие идентификационные номера исследования
- WaikatoH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .