Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie szyny blokującej staw śródręczno-paliczkowy z szyną rozciągającą względnego ruchu palca spustowego

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Waikato Hospital
Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch konstrukcji szyn w zachowawczym leczeniu palca spustowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest analiza i porównanie skuteczności szyny blokującej staw śródręczno-paliczkowy z szyną wydłużającą ruch względny palca spustowego. Pomoże nam to ustalić, który z dwóch modeli szyn jest skuteczniejszy w leczeniu palca spustowego, poprawiając w ten sposób wyniki leczenia pacjentów z palcem spustowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia, 3204
        • Waikato Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z palcem spustowym

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, nie mówiąca po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szyna M
Szyna blokująca staw śródręczno-paliczkowy
Inny: Szyna
Porównanie szyn na palec spustowy
Eksperymentalny: Szyna R
Szyna rozciągająca o względnym ruchu
Inny: Szyna
Porównanie szyn na palec spustowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Greena dla palca spustowego
Ramy czasowe: 12 tygodni

Klasyfikacja Greena jest obiektywną miarą wyniku. Terapeuta ocenia wyzwalanie, obserwując palec, gdy pacjent zaciska pełną pięść.

Stopień I: Ból/historia chwytania Stopień II: Wyraźne chwytanie, ale może aktywnie wyprostować palec Stopień III: Wyraźne blokowanie, wymagające biernego prostowania Stopień IV: Stały przykurcz zgięciowy

Najniższy wynik to I; najwyższy wynik to IV
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QuickDASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni)
Ramy czasowe: 12 tygodni
QuickDASH to kwestionariusz oceniany przez pacjenta, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych zadań, a także nasilenie objawów. Najlepszy wynik to 0 (brak trudności), a najniższy wynik to 100 (poważny poziom trudności).
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
VAS to oceniana przez pacjenta miara wyniku, która umożliwia pacjentowi ocenę intensywności bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Waikato Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WaikatoH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj