- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06137404
Een vergelijking van de metacarpofalangeale gewrichtsblokkeringsspalk met relatieve bewegingsverlengingsspalk voor triggervinger
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nieuw-Zeeland, 3204
- Waikato Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Triggervingerpatiënt
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, niet Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spalk M
Metacarpofalangeale gewrichtsblokkerende spalk
|
Vergelijking van spalken voor triggervinger
|
|
Experimenteel: Spalk R
Relatieve bewegingsextensiespalk
|
Vergelijking van spalken voor triggervinger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Green's classificatie voor trekkervinger
Tijdsspanne: 12 weken
|
De classificatie van Groen is een objectieve uitkomstmaat. De therapeut beoordeelt de triggering door de vinger te observeren wanneer de patiënt een volle vuist maakt. Graad I: Pijn/geschiedenis van vangen Graad II: Aantoonbaar vangen maar kan de vinger actief strekken Graad III: Aantoonbare vergrendeling, waarvoor passieve extensie nodig is Graad IV: Vaste flexiecontractuur Laagste score is I; hoogste score is IV |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QuickDASH (handicap van arm, schouder en hand)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De QuickDASH is een door patiënten beoordeelde vragenlijst die het vermogen van de patiënt om bepaalde taken uit te voeren en de ernst van de symptomen beoordeelt.
De beste score is 0 (geen moeilijkheidsgraad) en de laagste score is 100 (ernstige moeilijkheidsgraad).
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De VAS is een door de patiënt beoordeelde uitkomstmaat waarmee de patiënt de pijnintensiteit kan beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergere pijn die mogelijk kan zijn).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WaikatoH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .