- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06137404
En sammenligning av metacarpophalangeal leddblokkerende skinne med relativ bevegelsesforlengelsesskinne for triggerfinger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3204
- Waikato Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trigger fingerpasient
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Splint M
Metacarpophalangeal leddblokkerende skinne
|
Sammenligning av skinner for triggerfinger
|
|
Eksperimentell: Splint R
Relativ bevegelse forlengelsesskinne
|
Sammenligning av skinner for triggerfinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Greens klassifisering for triggerfinger
Tidsramme: 12 uker
|
Greens klassifisering er et objektivt resultatmål. Terapeuten graderer utløsningen ved å observere fingeren når pasienten gjør en full knyttneve. Grad I: Smerte/historie med fangst Grad II: Påviselig fangst, men kan aktivt utvide siffer Grad III: Påviselig låsing, krever passiv forlengelse Grad IV: Fast fleksjonskontraktur Laveste poengsum er I; høyeste poengsum er IV |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QuickDASH (funksjonshemming av arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 12 uker
|
QuickDASH er et pasientvurdert spørreskjema som vurderer pasientens evne til å utføre visse oppgaver så vel som alvorlighetsgraden av symptomene.
Den beste poengsummen er 0 (ingen vanskelighetsgrad) og den laveste poengsummen er 100 (alvorlig vanskelighetsgrad).
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 12 uker
|
VAS er et pasientvurdert resultatmål som lar pasienten vurdere smerteintensiteten fra 0 (ingen smerte) til 10 (verre smerte som muligens kan være)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WaikatoH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .