- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06137404
Uma comparação da tala de bloqueio da articulação metacarpofalângica com tala de extensão de movimento relativo para dedo em gatilho
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3204
- Waikato Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com dedo em gatilho
Critério de exclusão:
- Diabetes, sem falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tala M
Tala de bloqueio da articulação metacarpofalângica
|
Comparação de talas para dedo em gatilho
|
|
Experimental: Tala R
Tala de extensão de movimento relativo
|
Comparação de talas para dedo em gatilho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de Green para dedo em gatilho
Prazo: 12 semanas
|
A classificação de Green é uma medida objetiva de resultados. O terapeuta avalia o disparo observando o dedo quando o paciente fecha o punho. Grau I: dor/história de travamento Grau II: travamento demonstrável, mas pode estender ativamente o dedo Grau III: travamento demonstrável, exigindo extensão passiva Grau IV: contratura em flexão fixa A pontuação mais baixa é I; a pontuação mais alta é IV |
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QuickDASH (deficiência de braço, ombro e mão)
Prazo: 12 semanas
|
O QuickDASH é um questionário avaliado pelo paciente que avalia a capacidade do paciente de realizar certas tarefas, bem como a gravidade dos sintomas.
A melhor pontuação é 0 (sem dificuldade) e a menor pontuação é 100 (dificuldade severa).
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas
|
A VAS é uma medida de resultado avaliada pelo paciente que permite ao paciente avaliar a intensidade da dor de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WaikatoH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .