- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06137404
Un confronto tra la stecca di blocco dell'articolazione metacarpo-falangea e la stecca di estensione del movimento relativo per il dito a scatto
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nuova Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con dito a scatto
Criteri di esclusione:
- Diabete, non lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Stecca M
Stecca di bloccaggio dell'articolazione metacarpo-falangea
|
Confronto di stecche per dito a scatto
|
|
Sperimentale: Stecca R
Stecca di estensione del movimento relativo
|
Confronto di stecche per dito a scatto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La classificazione di Green per il dito a scatto
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La classificazione di Green è una misura di risultato oggettiva. Il terapista valuta l'attivazione osservando il dito quando il paziente chiude il pugno. Grado I: dolore/anamnesi di cattura Grado II: cattura dimostrabile ma possibilità di estendere attivamente il dito Grado III: bloccaggio dimostrabile, che richiede estensione passiva Grado IV: contrattura in flessione fissa Il punteggio più basso è I; il punteggio più alto è IV |
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QuickDASH (Disabilità di braccio, spalla e mano)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il QuickDASH è un questionario valutato dal paziente che valuta la capacità del paziente di eseguire determinati compiti e la gravità dei sintomi.
Il punteggio migliore è 0 (nessuna difficoltà) e il punteggio più basso è 100 (difficoltà grave).
|
12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La VAS è una misura di risultato valutata dal paziente che consente al paziente di valutare l'intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore che possa eventualmente essere).
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WaikatoH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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