Una comparación de la férula de bloqueo de la articulación metacarpofalángica con la férula de extensión de movimiento relativo para el dedo en gatillo
13 de septiembre de 2026 actualizado por: Waikato Hospital
El propósito de esta investigación es evaluar la efectividad de dos diseños de férulas en el manejo conservador del dedo en gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar y comparar la efectividad de la férula de bloqueo de la articulación metacarpofalángica versus la férula de extensión de movimiento relativo para el dedo en gatillo.
Esto nos ayudará a descubrir cuál de los dos diseños de férula es más eficaz en el tratamiento del dedo en gatillo, mejorando así los resultados del tratamiento para los pacientes con dedo en gatillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nueva Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dedo en gatillo
Criterio de exclusión:
- Diabetes, que no habla inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Férula M
Férula de bloqueo de la articulación metacarpofalángica
|
Comparación de férulas para el dedo en gatillo.
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Experimental: Férula R
Férula de extensión de movimiento relativo
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Comparación de férulas para el dedo en gatillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de Green para el dedo en gatillo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La clasificación de Green es una medida de resultado objetiva. El terapeuta clasifica el desencadenamiento observando el dedo cuando el paciente cierra el puño. Grado I: dolor/antecedentes de atrapamiento Grado II: atrapamiento demostrable pero puede extender activamente el dedo Grado III: bloqueo demostrable, que requiere extensión pasiva Grado IV: contractura en flexión fija La puntuación más baja es I; la puntuación más alta es IV |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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QuickDASH (Discapacidad de brazo, hombro y mano)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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QuickDASH es un cuestionario calificado por el paciente que califica la capacidad del paciente para realizar ciertas tareas, así como la gravedad de los síntomas.
La mejor puntuación es 0 (sin dificultad) y la puntuación más baja es 100 (dificultad severa).
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La EVA es una medida de resultado calificada por el paciente que le permite calificar la intensidad del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WaikatoH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .