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Ein Vergleich der Metacarpophalangealgelenk-Blockierschiene mit der Relative-Motion-Extension-Schiene für den Triggerfinger

31. März 2025 aktualisiert von: Waikato Hospital
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit von zwei Schienendesigns bei der konservativen Behandlung des Zeigefingers zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Metacarpophalangealgelenk-Blockierungsschiene im Vergleich zur Relativbewegungs-Extensionsschiene für den Abzugsfinger zu analysieren und zu vergleichen. Dies wird uns helfen herauszufinden, welches der beiden Schienendesigns bei der Behandlung des Zeigefingers wirksamer ist, und so die Behandlungsergebnisse für Patienten mit Zeigefinger zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Triggerfinger-Patient

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, kein Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schiene M
Blockierschiene für das Metakarpophalangealgelenk
Sonstiges: Schiene
Vergleich der Schienen für den Zeigefinger
Experimental: Schiene R
Relativbewegungs-Extensionsschiene
Sonstiges: Schiene
Vergleich der Schienen für den Zeigefinger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Green-Klassifizierung für den Abzugsfinger
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Klassifizierung nach Green ist ein objektives Ergebnismaß. Der Therapeut bewertet die Auslösung, indem er den Finger beobachtet, wenn der Patient eine volle Faust macht.

Grad I: Schmerzen/Fangen in der Vorgeschichte. Grad II: Nachweisbares Fangen, aber der Finger kann aktiv gestreckt werden. Grad III: Nachweisbare Verriegelung, die eine passive Streckung erfordert. Grad IV: Feste Beugekontraktur

Die niedrigste Punktzahl ist I; Höchstpunktzahl ist IV
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QuickDASH (Behinderung von Arm, Schulter und Hand)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der QuickDASH ist ein von Patienten bewerteter Fragebogen, der die Fähigkeit des Patienten, bestimmte Aufgaben auszuführen, sowie die Schwere der Symptome bewertet. Die beste Punktzahl ist 0 (kein Schwierigkeitsgrad) und die niedrigste Punktzahl ist 100 (schwerer Schwierigkeitsgrad).
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das VAS ist ein vom Patienten bewertetes Ergebnismaß, das es dem Patienten ermöglicht, die Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (möglicherweise schlimmere Schmerzen) einzuschätzen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Waikato Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Aarti Parekh, B.Physio, Waikato Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WaikatoH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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