Une étude pilote d'une intervention de mobilisation neuronale appliquée aux personnes âgées souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
13 juillet 2024 mis à jour par: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Une étude de faisabilité et d'acceptabilité d'un programme d'exercice physique comprenant la mobilisation neuronale pour améliorer la douleur, l'état fonctionnel et la performance physique chez les personnes âgées souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de l'intégration de techniques de mobilisation neuronale dans un programme d'exercices physiques multimodaux pour les personnes âgées souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est le temps moyen nécessaire pour évaluer les résultats secondaires pour chaque participant ?
- Quelle proportion de participants ont adhéré et/ou se sont retirés de l’étude à la fin du protocole d’intervention ?
- Y a-t-il des événements/effets indésirables associés au protocole d’intervention ?
- Quel est le niveau d’approbation/satisfaction des participants par rapport aux protocoles d’évaluation et d’intervention ?
- Quel est l'impact du protocole d'intervention sur la douleur, la fonction, la performance physique, la fonction somatosensorielle et l'excursion nerveuse des participants (résultats secondaires) ?
Les participants seront évalués à 3 moments différents : évaluation initiale (T0), à la fin du protocole d'intervention (8 semaines) (T1) et 3 mois après la fin du protocole d'intervention (T2). Le protocole d'intervention consistera en un programme d'exercices multimodaux (avec ou sans intégration de techniques de mobilisation neuronale) à réaliser sur une période de 8 semaines à une fréquence de deux fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 60 ans ou plus vivant dans la communauté, souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques primaires ou secondaires dans n'importe quelle partie du corps et capables de marcher de manière autonome
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de douleurs post-chirurgicales résultant d'une intervention chirurgicale réalisée au cours des 6 derniers mois ;
- Patients présentant un diagnostic autodéclaré de maladies infectieuses, de démence, de tumeur/cancer, de maladies neurodégénératives, d'accident vasculaire cérébral, de diabète incontrôlé ou présentant un risque élevé de développer des événements cardiovasculaires ;
- Ceux qui ont des limitations physiques qui les empêchent d'exécuter les protocoles d'intervention de manière indépendante (par exemple, un utilisateur de fauteuil roulant) ;
- Les patients qui reçoivent une autre intervention de physiothérapie pour traiter leur douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin effectuera un programme d'exercices physiques deux fois par semaine pendant une période de 8 semaines.
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Le programme d'exercices physiques comprendra des exercices de trois modalités d'exercices différentes : entraînement aérobique, exercices d'équilibre et exercices isométriques.
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental effectuera le même programme d'exercices physiques effectué par les participants du groupe témoin, en plus des techniques de mobilisation neuronale deux fois par semaine pendant une période de 8 semaines.
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Le programme d'exercices physiques comprendra des exercices de trois modalités d'exercices différentes : entraînement aérobique, exercices d'équilibre et exercices isométriques.
Les techniques de mobilisation neuronale pour les quadrants supérieur et inférieur seront activement exécutées par les participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d’abandon et d’observance
Délai: T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Proportion de participants qui ont adhéré et se sont retirés de l'étude à la fin du protocole d'intervention.
« L'adhésion au traitement » sera prise en compte si le participant assiste à au moins 12 séances (75 % du total des séances programmées).
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T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Événements indésirables et effets indésirables
Délai: T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Proportion de participants ayant signalé des événements indésirables et des effets indésirables au cours du protocole d'intervention.
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T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Praticité
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Le temps moyen nécessaire pour évaluer les résultats secondaires pour chaque participant.
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Acceptabilité
Délai: T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention)
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Le degré auquel les participants approuvent ou sont satisfaits des protocoles d'évaluation et d'intervention.
L'acceptabilité sera évaluée qualitativement par le biais de groupes de discussion, où un entretien enregistré (audio uniquement) sera réalisé par le chercheur principal de l'étude, afin d'évaluer la perception des participants de l'étude et du protocole d'intervention.
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T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Bref inventaire de la douleur (BPI)
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Caractéristiques temporelles de la douleur
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) - Il s'agit d'une variable catégorielle avec trois catégories de réponses possibles :
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Composants de la douleur neuropathique
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Questionnaire painDETECT - L'instrument se compose de 4 sections liées à : (1) l'intensité de la douleur au cours des 4 dernières semaines ; (2) le type de douleur ; (3) régions douloureuses ; et (4) présence de descripteurs neuropathiques.
La note totale est obtenue en additionnant les notes des 3 dernières sections et peut varier de 1 à 38.
Scores ≤ 12 = la présence du mécanisme neuropathique est très peu probable (prédominance du mécanisme nociceptif) ; Scores ≥ 19 = il existe une forte probabilité d'un mécanisme neuropathique prédominant ; Scores > 12 et < 19 = présence d'une composante mixte.
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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La douleur catastrophique
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) - L'instrument comporte 13 éléments subdivisés en trois sous-échelles différentes : impuissance (éléments 1, 2, 3, 4, 5 et 12) ; grossissement (articles 6, 7 et 13); et rumination (éléments 8, 9, 10 et 11).
Toutes les sous-échelles sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps), où des scores plus élevés représentent un plus grand niveau de catastrophisme.
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Peur du mouvement
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie - L'instrument comprend 13 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points, comme suit : (1) fortement en désaccord ; (2) plutôt en désaccord ; (3) plutôt d’accord ; (4) tout à fait d’accord.
Plus le score est élevé, plus la peur perçue lors de l’exécution du mouvement est grande.
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Symptômes de sensibilisation centrale
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Inventaire Central de Sensibilisation (CSI)
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Seuil de douleur à la pression (région thénar de la main droite ; calcanéum droit ; région la plus douloureuse)
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Algomètre
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Seuil de perception du froid et du chaud ((région thénar de la main droite ; calcanéum droit ; région la plus douloureuse)
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Q-sens
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Force des membres inférieurs
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Cinq fois assis pour passer le test
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Force de préhension
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Dynamomètre portatif
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Agilité et équilibre dynamique
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Test chronométré
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Excursion nerveuse (nerfs médian et tibial)
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Échographie - L'excursion longitudinale et transversale des nerfs tibial et médian sera mesurée en millimètres à l'aide d'images échographiques prises lors de l'exécution d'un mouvement articulaire.
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Amplitude de mouvement (dorsiflexion de la cheville et extension du poignet)
Délai: T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Goniomètre
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T0 : évaluation de base ; T1 : 8 semaines (évaluation post-intervention) ; T2 : 3 mois post-intervention (évaluation de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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