Étude à long terme sur les implants de surface hydrophiles à charge précoce
Performances cliniques et radiographiques des implants dentaires à charge précoce avec une surface hydrophile conditionnée : une étude de cohorte prospective avec un suivi de 8,5 à 9,5 ans
Objectif : Évaluer les résultats cliniques et la satisfaction des patients concernant des implants chargés précocement avec une surface hydrophile et modérément rugueuse pour les patients partiellement édentés après un suivi de 8,5 à 9,5 ans.
Matériels et méthodes : Une étude observationnelle prospective monocentrique impliquant 15 patients avec une pose unique, retardée et des implants chargés précocement dans la zone postérieure a été réalisée. Les paramètres cliniques et radiographiques, y compris les complications biologiques et techniques et la satisfaction des patients, ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- University of Bern
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 75 ans (inclus)
- Patients partiellement édentés avec des dents manquantes dans la mandibule postérieure (positions 34-37 et 44-47) et un site cicatrisé au moins quatre semaines après l'extraction dentaire
- Patients nécessitant un seul implant dentaire
- Patients ayant un état physique 1 ou 2 selon le système de classification de l'American Society of Anesthesiologists
- Qualité et quantité d'os natif inadéquates pour poser des implants d'un diamètre ≥ 4,0 mm
- Prothèse amovible ou prothèse complète dans la dentition antagoniste
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients dont l’état de santé général est compromis et contre-indiquant une intervention chirurgicale
- Présence de conditions nécessitant une prophylaxie chronique de routine ou une utilisation prolongée d'antibiotiques
- Gros fumeurs (plus de dix cigarettes/jour ou équivalent) et consommateurs de tabac à chiquer
- Grossesse ou potentiel de procréation avec un test de grossesse urinaire positif
- Hygiène buccale insuffisante, parodontite non traitée (poches résiduelles > 4 mm) ou infection intra-orale persistante
- Maladies des muqueuses telles que le lichen plan érosif
- Patients présentant un bruxisme sévère ou des habitudes de crispation
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe expérimental
|
Implant dentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance clinique - survie
Délai: 10 années
|
La survie a été classée comme la présence continue de l'implant et de la reconstruction dans la bouche sans nécessité de remplacement et/ou de réparation.
|
10 années
|
|
Performance clinique - succès implantaire
Délai: 10 années
|
Le succès de l'implantation a été classé comme l'absence d'inconfort subjectif persistant (observance du patient), l'absence d'infection péri-implantaire récurrente avec suppuration (Fédération européenne de parodontologie 2018), l'absence de mobilité de l'implant à la palpation manuelle, l'absence de toute radiotransparence péri-implantaire continue à le bilan radiologique.
|
10 années
|
|
Performance clinique - succès prothétique
Délai: 10 années
|
Le succès prothétique était défini comme l’absence de complications techniques sans nécessiter de réparation de reconstruction.
|
10 années
|
|
Performance clinique - complications
Délai: 10 années
|
Une exploration visuelle de chaque implant et reconstruction a été réalisée pour détecter d'éventuelles complications biologiques et techniques.
|
10 années
|
|
Performance clinique - santé péri-implantaire
Délai: 10 années
|
Lors des rendez-vous de suivi clinique, la santé péri-implantaire a été évaluée à l'aide d'une sonde parodontale. Poches parodontales (1-20) Tous les paramètres ont été évalués mésialement, distalement, buccalement et oralement dans chaque implant ; suivant les lignes directrices de l’EFP (Fédération européenne de parodontologie 2018). |
10 années
|
|
Performance clinique - santé péri-implantaire
Délai: 10 années
|
Lors des rendez-vous de suivi clinique, la santé péri-implantaire a été évaluée à l'aide d'une sonde parodontale. Indice de plaque (1-3) Tous les paramètres ont été évalués mésialement, distalement, buccalement et oralement dans chaque implant ; suivant les lignes directrices de l’EFP (Fédération européenne de parodontologie 2018). |
10 années
|
|
Performance clinique - santé péri-implantaire
Délai: 10 années
|
Lors des rendez-vous de suivi clinique, la santé péri-implantaire a été évaluée à l'aide d'une sonde parodontale. Saignement au sondage (oui/non) Tous les paramètres ont été évalués mésialement, distalement, buccalement et oralement dans chaque implant ; suivant les lignes directrices de l’EFP (Fédération européenne de parodontologie 2018). |
10 années
|
|
Performance clinique - santé péri-implantaire
Délai: 10 années
|
Lors des rendez-vous de suivi clinique, la santé péri-implantaire a été évaluée à l'aide d'une sonde parodontale. Pus (oui/non) Tous les paramètres ont été évalués mésialement, distalement, buccalement et oralement dans chaque implant ; suivant les lignes directrices de l’EFP (Fédération européenne de parodontologie 2018). |
10 années
|
|
Performance clinique - santé péri-implantaire
Délai: 10 années
|
Lors des rendez-vous de suivi clinique, la santé péri-implantaire a été évaluée à l'aide d'une sonde parodontale. Muqueuse kératinisée (mm) Tous les paramètres ont été évalués mésialement, distalement, buccalement et oralement dans chaque implant ; suivant les lignes directrices de l’EFP (Fédération européenne de parodontologie 2018). |
10 années
|
|
Performance clinique - PIBL, ajustement implant-couronne
Délai: 10 années
|
Pour évaluer le niveau osseux péri-implantaire (mm), une radiographie périapicale numérique standardisée a été prise lors des visites de suivi programmées. Un examinateur indépendant a réalisé une évaluation radiologique linéaire (mm) à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images (ImageJ) |
10 années
|
|
Performance clinique - PIBL, ajustement implant-couronne
Délai: 10 années
|
Pour évaluer l'ajustement implant-couronne (inadaptation oui/non), une radiographie périapicale numérique standardisée a été prise lors des visites de suivi programmées. Un examinateur indépendant a réalisé une évaluation radiologique linéaire (mm) à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images (ImageJ) |
10 années
|
|
Performance clinique
Délai: 10 années
|
La satisfaction des patients à l'égard du traitement implantaire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
De 0 (le pire) à 10 (le meilleur).
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Performance of early loading
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .