Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tutkimus aikaisin kuormitetuista hydrofiilisistä pinta-implanteista

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Bern

Varhain kuormitettujen hammasimplanttien kliininen ja radiografinen suorituskyky hydrofiilisellä pinnalla: tuleva kohorttitutkimus 8,5–9,5 vuoden seurannalla

Tavoite: Arvioida kliinisiä tuloksia ja potilaiden tyytyväisyyttä varhain kuormitetuilla implanteilla, joiden pinta on hydrofiilinen, kohtalaisen karkea potilaille, joilla on osittain hampaaton seuranta 8,5–9,5 vuoden seurannan jälkeen.

Materiaalit ja menetelmät: Prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui 15 potilasta, joilla oli yksittäinen, viivästetty sijoittelu ja varhain kuormitetut implantit takaosassa. Kliiniset ja radiografiset parametrit, mukaan lukien biologiset ja tekniset komplikaatiot ja potilastyytyväisyys, arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopiston klinikalla hoidetut potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat (mukaan lukien)
  • Osittain hampaattomat potilaat, joilla on puuttuvat hampaat takaleukasta (asennot 34-37 ja 44-47) ja parantunut kohta vähintään neljä viikkoa hampaan poiston jälkeen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden hammasimplantin
  • Potilaat, joiden fyysinen tila on 1 tai 2 American Society of Anesthesiologists -luokitusjärjestelmän mukaan
  • Puutteellinen luontainen luun laatu ja määrä halkaisijaltaan ≥4,0 mm:n implanttien asettamiseen
  • Irrotettava proteesi tai täydelliset hammasproteesit antagonisoivassa hampaistossa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden yleinen terveys on heikentynyt, mikä on vasta-aiheinen kirurgiselle toimenpiteelle
  • Sellaiset sairaudet, jotka vaativat kroonista rutiininomaista profylaktista tai pitkäaikaista antibioottien käyttöä
  • Voimakkaat tupakoitsijat (yli kymmenen savuketta/päivä tai vastaava) ja purutupakan käyttäjät
  • Raskaus tai hedelmällisessä iässä oleva positiivinen raskaustesti virtsasta
  • Riittämätön suuhygienia, hoitamaton parodontiitti (mahdolliset jäännöstaskut >4 mm) tai jatkuva suunsisäinen infektio
  • Limakalvosairaudet, kuten erosive lichen planus
  • Potilaat, joilla on vakava bruksismi tai puristustottumukset
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Laite: Hammasimplantti (ELEMENT RC INICELL, Thommen Medical)
Hammasimplantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen suorituskyky - eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Eloonjääminen luokiteltiin sekä implantin että rekonstruktion jatkuvaksi läsnäoloksi suussa ilman vaihtamista ja/tai korjausta
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - implantin onnistuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Implanttien onnistuminen luokiteltiin jatkuvan subjektiivisen epämukavuuden puuttumiseen (potilaan myöntymys), toistuvan implantti-infektion puuttumiseen ja märkimiseen (European Federation of Periodontology 2018), implantin liikkuvuuden puuttumiseen manuaalisessa tunnustelussa, jatkuvan implantin ympärillä olevan radiolucenenssin puuttumiseen radiologinen arviointi.
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - proteesin menestys
Aikaikkuna: 10 vuotta
Proteesi menestys määriteltiin teknisten komplikaatioiden puuttumiseksi ilman rekonstruktiokorjausta.
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - komplikaatioita
Aikaikkuna: 10 vuotta
Jokaisen implantin ja rekonstruoinnin visuaalinen tutkiminen suoritettiin biologisten ja teknisten komplikaatioiden havaitsemiseksi.
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - peri-implanttiterveys
Aikaikkuna: 10 vuotta

Kliinisissä seurantakäynneissä implantin ympärillä olevaa terveyttä arvioitiin parodontaalisen anturin avulla.

Parodontaalitaskut (1-20) Kaikki parametrit arvioitiin mesiaalisesti, distaalisesti, bukkaalisesti ja suun kautta jokaisessa implantissa; EFP:n ohjeiden mukaisesti (European Federation of Periodontology 2018).
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - peri-implanttiterveys
Aikaikkuna: 10 vuotta

Kliinisissä seurantakäynneissä implantin ympärillä olevaa terveyttä arvioitiin parodontaalisen anturin avulla.

Plakkiindeksi (1-3) Kaikki parametrit arvioitiin mesiaalisesti, distaalisesti, bukkaalisesti ja suun kautta jokaisessa implantissa; EFP:n ohjeiden mukaisesti (European Federation of Periodontology 2018).
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - peri-implanttiterveys
Aikaikkuna: 10 vuotta

Kliinisissä seurantakäynneissä implantin ympärillä olevaa terveyttä arvioitiin parodontaalisen anturin avulla.

Verenvuoto koettaessa (kyllä/ei) Kaikki parametrit arvioitiin mesiaalisesti, distaalisesti, bukkaalisesti ja suun kautta jokaisessa implantissa; EFP:n ohjeiden mukaisesti (European Federation of Periodontology 2018).
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - peri-implanttiterveys
Aikaikkuna: 10 vuotta

Kliinisissä seurantakäynneissä implantin ympärillä olevaa terveyttä arvioitiin parodontaalisen anturin avulla.

Mätä (kyllä/ei) Kaikki parametrit arvioitiin mesiaalisesti, distaalisesti, bukkaalisesti ja suun kautta jokaisessa implantissa; EFP:n ohjeiden mukaisesti (European Federation of Periodontology 2018).
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - peri-implanttiterveys
Aikaikkuna: 10 vuotta

Kliinisissä seurantakäynneissä implantin ympärillä olevaa terveyttä arvioitiin parodontaalisen anturin avulla.

Keratinoitunut limakalvo (mm) Kaikki parametrit arvioitiin mesiaalisesti, distaalisesti, bukkaalisesti ja suun kautta jokaisessa implantissa; EFP:n ohjeiden mukaisesti (European Federation of Periodontology 2018).
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - PIBL, istute-kruunu
Aikaikkuna: 10 vuotta

Peri-implanttiluun tason (mm) arvioimiseksi otettiin standardoitu digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva suunnitelluilla seurantakäynneillä.

Riippumaton tutkija suoritti radiologisen lineaarisen arvioinnin (mm) käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa (ImageJ)
10 vuotta
Kliininen suorituskyky - PIBL, istute-kruunu
Aikaikkuna: 10 vuotta

Implanttien ja kruunun sopivuuden arvioimiseksi (epäsovitus kyllä/ei) otettiin standardoitu digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva suunnitelluilla seurantakäynneillä.

Riippumaton tutkija suoritti radiologisen lineaarisen arvioinnin (mm) käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa (ImageJ)
10 vuotta
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilaiden tyytyväisyys implanttihoitoon arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaasteikkoa (VAS). 0:sta (pahin) 10:een (paras).
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Schimmel, Prof, University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Performance of early loading

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa