Estudio a largo plazo sobre implantes de superficie hidrofílicos cargados tempranamente
Rendimiento clínico y radiográfico de implantes dentales cargados tempranamente con una superficie hidrofílica acondicionada: un estudio de cohorte prospectivo con un seguimiento de 8,5 a 9,5 años
Objetivo: Evaluar los resultados clínicos y la satisfacción del paciente con implantes cargados tempranamente con una superficie hidrófila y moderadamente rugosa para pacientes parcialmente edéntulos después de un seguimiento de 8,5 a 9,5 años.
Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional prospectivo unicéntrico en el que participaron 15 pacientes con implantes únicos, de colocación tardía y de carga temprana en la zona posterior. Se evaluaron los parámetros clínicos y radiográficos, incluidas las complicaciones biológicas y técnicas y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University of Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 75 años (inclusive)
- Pacientes parcialmente desdentados a quienes les faltan dientes en la parte posterior de la mandíbula (posiciones 34-37 y 44-47) y un sitio curado al menos cuatro semanas después de la extracción del diente.
- Pacientes que requieren un único implante dental.
- Pacientes con estado físico 1 o 2 según el Sistema de Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Calidad y cantidad de hueso nativo inadecuada para colocar implantes con un diámetro ≥4,0 mm
- Prótesis removible o dentadura postiza completa en dentición antagonista.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con compromiso de salud general que contraindique la intervención quirúrgica.
- Presencia de condiciones que requieren el uso profiláctico crónico de rutina o prolongado de antibióticos.
- Fumadores empedernidos (más de diez cigarrillos/día o equivalente) y consumidores de tabaco de mascar
- Embarazo o potencial fértil con prueba de embarazo en orina positiva
- Higiene bucal insuficiente, periodontitis no tratada (cualquier bolsa residual >4 mm) o infección intraoral persistente
- Enfermedades de las mucosas como el liquen plano erosivo.
- Pacientes con bruxismo severo o hábitos de apretar los dientes.
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
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Implante dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento clínico - supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años
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La supervivencia se clasificó como la presencia continuada tanto del implante como de la reconstrucción en la boca sin necesidad de reemplazo y/o reparación.
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10 años
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Rendimiento clínico: éxito del implante
Periodo de tiempo: 10 años
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El éxito del implante se clasificó como ausencia de malestar subjetivo persistente (cumplimiento del paciente), falta de infección periimplantaria recurrente con supuración (Federación Europea de Periodoncia 2018), ausencia de movilidad del implante en la palpación manual, ausencia de radiolucidez periimplantaria continua en la valoración radiológica.
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10 años
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Rendimiento clínico: éxito protésico
Periodo de tiempo: 10 años
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El éxito protésico se definió como la ausencia de complicaciones técnicas sin necesidad de reparación reconstructiva.
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10 años
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Rendimiento clínico - complicaciones
Periodo de tiempo: 10 años
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Se realizó una exploración visual de cada implante y reconstrucción para detectar cualquier complicación biológica y técnica.
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10 años
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Rendimiento clínico: salud periimplantaria
Periodo de tiempo: 10 años
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Durante las citas de seguimiento clínico, se evaluó la salud periimplantaria mediante el uso de una sonda periodontal. Bolsas periodontales (1-20) Todos los parámetros fueron evaluados mesial, distal, bucal y oral en cada implante; siguiendo las directrices de la EFP (Federación Europea de Periodoncia 2018). |
10 años
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Rendimiento clínico: salud periimplantaria
Periodo de tiempo: 10 años
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Durante las citas de seguimiento clínico, se evaluó la salud periimplantaria mediante el uso de una sonda periodontal. Índice de placa (1-3) Todos los parámetros se evaluaron mesial, distal, bucal y oral en cada implante; siguiendo las directrices de la EFP (Federación Europea de Periodoncia 2018). |
10 años
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Rendimiento clínico: salud periimplantaria
Periodo de tiempo: 10 años
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Durante las citas de seguimiento clínico, se evaluó la salud periimplantaria mediante el uso de una sonda periodontal. Sangrado al sondaje (sí/no) Todos los parámetros fueron evaluados mesial, distal, bucal y oral en cada implante; siguiendo las directrices de la EFP (Federación Europea de Periodoncia 2018). |
10 años
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Rendimiento clínico: salud periimplantaria
Periodo de tiempo: 10 años
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Durante las citas de seguimiento clínico, se evaluó la salud periimplantaria mediante el uso de una sonda periodontal. Pus (sí/no) Todos los parámetros fueron evaluados mesial, distal, bucal y oral en cada implante; siguiendo las directrices de la EFP (Federación Europea de Periodoncia 2018). |
10 años
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Rendimiento clínico: salud periimplantaria
Periodo de tiempo: 10 años
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Durante las citas de seguimiento clínico, se evaluó la salud periimplantaria mediante el uso de una sonda periodontal. Mucosa queratinizada (mm) Todos los parámetros fueron evaluados mesial, distal, bucal y oral en cada implante; siguiendo las directrices de la EFP (Federación Europea de Periodoncia 2018). |
10 años
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Rendimiento clínico: PIBL, ajuste implante-corona
Periodo de tiempo: 10 años
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Para evaluar el nivel óseo periimplantario (mm), se tomó una radiografía periapical digital estandarizada en las visitas de seguimiento programadas. Un examinador independiente realizó una evaluación radiológica lineal (mm) utilizando el software de análisis de imágenes (ImageJ) |
10 años
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Rendimiento clínico: PIBL, ajuste implante-corona
Periodo de tiempo: 10 años
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Para evaluar el ajuste implante-corona (desajuste sí/no), se tomó una radiografía periapical digital estandarizada en las visitas de seguimiento programadas. Un examinador independiente realizó una evaluación radiológica lineal (mm) utilizando el software de análisis de imágenes (ImageJ) |
10 años
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Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: 10 años
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La satisfacción del paciente con el tratamiento con implantes se evaluó mediante una escala visual analógica (EVA) de 10 cm.
De 0 (El peor) al 10 (El mejor).
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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