Estudo de longo prazo em implantes de superfície hidrofílica com carga precoce
Desempenho clínico e radiográfico de implantes dentários com carga precoce com superfície hidrofílica condicionada: um estudo de coorte prospectivo com acompanhamento de 8,5 a 9,5 anos
Objetivo: Avaliar os resultados clínicos e a satisfação do paciente com implantes carregados precocemente com superfície hidrofílica e moderadamente rugosa para pacientes parcialmente edêntulos após um acompanhamento de 8,5 a 9,5 anos.
Materiais e métodos: Foi realizado um estudo prospectivo observacional unicêntrico envolvendo 15 pacientes com implantes únicos, de colocação tardia e com carga precoce na região posterior. Parâmetros clínicos e radiográficos, incluindo complicações biológicas e técnicas e satisfação do paciente, foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- University of Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 75 anos (inclusive)
- Pacientes parcialmente edêntulos com falta de dentes na região posterior da mandíbula (posições 34-37 e 44-47) e local cicatrizado pelo menos quatro semanas após a extração do dente
- Pacientes que necessitam de um único implante dentário
- Pacientes com estado físico 1 ou 2 de acordo com o Sistema de Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Qualidade e quantidade óssea nativa inadequada para colocação de implantes com diâmetro ≥4,0 mm
- Prótese removível ou prótese total na dentição antagonista
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com estado geral comprometido que contraindicam intervenção cirúrgica
- Presença de condições que exijam uso profilático crônico de rotina ou uso prolongado de antibióticos
- Fumantes inveterados (mais de dez cigarros/dia ou equivalente) e usuários de tabaco de mascar
- Gravidez ou potencial para engravidar com teste de gravidez de urina positivo
- Higiene oral insuficiente, periodontite não tratada (quaisquer bolsas residuais >4 mm) ou infecção intraoral persistente
- Doenças da mucosa, como líquen plano erosivo
- Pacientes com bruxismo grave ou hábitos de apertamento
- Relutância em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
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Implante dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico - sobrevivência
Prazo: 10 anos
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A sobrevivência foi classificada como a presença contínua do implante e da reconstrução na boca, sem necessidade de substituição e/ou reparo
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10 anos
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Desempenho clínico – sucesso do implante
Prazo: 10 anos
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O sucesso do implante foi classificado como ausência de desconforto subjetivo persistente (adesão do paciente), ausência de infecção peri-implantar recorrente com supuração (Federação Europeia de Periodontia 2018), ausência de mobilidade do implante à palpação manual, ausência de qualquer radiolucência peri-implantar contínua em a avaliação radiológica.
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10 anos
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Desempenho clínico – sucesso protético
Prazo: 10 anos
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O sucesso protético foi definido como a ausência de complicações técnicas sem necessidade de qualquer reparo reconstrutivo.
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10 anos
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Desempenho clínico – complicações
Prazo: 10 anos
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Uma exploração visual de cada implante e reconstrução foi realizada para detectar quaisquer complicações biológicas e técnicas.
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10 anos
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Desempenho clínico - saúde peri-implantar
Prazo: 10 anos
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Durante as consultas de acompanhamento clínico, a saúde peri-implantar foi avaliada por meio de sonda periodontal. Bolsas periodontais (1-20) Todos os parâmetros foram avaliados mesialmente, distalmente, vestibularmente e oralmente em cada implante; seguindo as diretrizes da EFP (Federação Europeia de Periodontia 2018). |
10 anos
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Desempenho clínico - saúde peri-implantar
Prazo: 10 anos
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Durante as consultas de acompanhamento clínico, a saúde peri-implantar foi avaliada por meio de sonda periodontal. Índice de placa (1-3) Todos os parâmetros foram avaliados mesialmente, distalmente, vestibularmente e oralmente em cada implante; seguindo as diretrizes da EFP (Federação Europeia de Periodontia 2018). |
10 anos
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Desempenho clínico - saúde peri-implantar
Prazo: 10 anos
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Durante as consultas de acompanhamento clínico, a saúde peri-implantar foi avaliada por meio de sonda periodontal. Sangramento à sondagem (sim/não) Todos os parâmetros foram avaliados mesialmente, distalmente, vestibularmente e oralmente em cada implante; seguindo as diretrizes da EFP (Federação Europeia de Periodontia 2018). |
10 anos
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Desempenho clínico - saúde peri-implantar
Prazo: 10 anos
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Durante as consultas de acompanhamento clínico, a saúde peri-implantar foi avaliada por meio de sonda periodontal. Pus (sim/não) Todos os parâmetros foram avaliados mesialmente, distalmente, vestibularmente e oralmente em cada implante; seguindo as diretrizes da EFP (Federação Europeia de Periodontia 2018). |
10 anos
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Desempenho clínico - saúde peri-implantar
Prazo: 10 anos
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Durante as consultas de acompanhamento clínico, a saúde peri-implantar foi avaliada por meio de sonda periodontal. Mucosa queratinizada (mm) Todos os parâmetros foram avaliados mesialmente, distalmente, vestibularmente e oralmente em cada implante; seguindo as diretrizes da EFP (Federação Europeia de Periodontia 2018). |
10 anos
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Desempenho clínico - PIBL, ajuste implante-coroa
Prazo: 10 anos
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Para avaliar o nível ósseo peri-implantar (mm), uma radiografia periapical digital padronizada foi realizada nas consultas agendadas de acompanhamento. Um examinador independente realizou uma avaliação radiológica linear (mm) utilizando software de análise de imagem (ImageJ) |
10 anos
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Desempenho clínico - PIBL, ajuste implante-coroa
Prazo: 10 anos
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Para avaliar o ajuste implante-coroa (desajuste sim/não), uma radiografia periapical digital padronizada foi realizada nas consultas de acompanhamento agendadas. Um examinador independente realizou uma avaliação radiológica linear (mm) utilizando software de análise de imagem (ImageJ) |
10 anos
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Desempenho clínico
Prazo: 10 anos
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A satisfação do paciente com o tratamento com implantes foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
De 0 (O pior) a 10 (O melhor).
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Performance of early loading
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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