조기 장착된 친수성 표면 임플란트에 대한 장기 연구
조건화된 친수성 표면을 갖춘 조기 장착 치과 임플란트의 임상 및 방사선 사진 성능: 8.5~9.5년 추적 관찰을 통한 전향적 코호트 연구
목적: 8.5~9.5년의 추적 관찰 후 부분 무치악 환자를 대상으로 친수성, 적당히 거친 표면을 가진 조기 장착 임플란트의 임상 결과와 환자 만족도를 평가합니다.
재료 및 방법: 구치부에 단일, 지연 배치 및 조기 로드 임플란트를 가진 15명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 단일 센터 연구가 수행되었습니다. 생물학적, 기술적 합병증과 환자 만족도를 포함한 임상적, 방사선학적 매개변수를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University of Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만(포함)인 개인
- 하악 후방(34-37번 및 44-47번 위치)에 치아가 상실되어 있고 발치 후 최소 4주가 지난 부위가 치유된 부분 무치악 환자
- 단일 임플란트가 필요한 환자
- 미국마취과학회 분류체계에 따른 신체상태 1 또는 2의 환자
- 직경이 4.0mm 이상인 임플란트를 식립하기에는 기본 뼈의 질과 양이 부족합니다.
- 대합치에 있는 가철성 보철물 또는 완전 의치
- 서면 동의
제외 기준:
- 전반적인 건강 상태가 좋지 않아 수술을 금하는 환자
- 만성적이고 일상적인 예방적 또는 장기간의 항생제 사용이 필요한 상태의 존재
- 심한 흡연자(1일 10개비 이상 또는 그에 상응하는 담배) 및 씹는 담배 사용자
- 양성 소변 임신 검사를 통한 임신 또는 가임 가능성
- 불충분한 구강 위생, 치료되지 않은 치주염(잔여 포켓 >4mm) 또는 지속적인 구강 내 감염
- 침식성 편평 태선과 같은 점막 질환
- 갈갈이가 심하거나 이를 악무는 습관이 있는 환자
- 연구에 참여하고 싶지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
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치과 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성과 - 생존
기간: 10 년
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생존은 교체 및/또는 수리가 필요하지 않고 입안에 임플란트와 재건이 지속적으로 존재하는 것으로 분류되었습니다.
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10 년
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임상적 성과 - 임플란트 성공
기간: 10 년
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임플란트 성공은 지속되는 주관적 불편함(환자 순응도)의 부재, 안정 시 재발성 임플란트 주위 감염의 부족(European Federation of Periodontology 2018), 수동 촉진 시 임플란트의 이동성 부재, 지속적인 임플란트 주위 방사선투과성 부재로 분류되었습니다. 방사선학적 평가.
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10 년
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임상적 성과 - 보철적 성공
기간: 10 년
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보철적 성공은 재건 수리가 필요하지 않고 기술적 합병증이 없는 것으로 정의되었습니다.
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10 년
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임상 성과 - 합병증
기간: 10 년
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생물학적 및 기술적 합병증을 감지하기 위해 각 임플란트 및 재건에 대한 시각적 탐색이 수행되었습니다.
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10 년
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임상적 성과 - 임플란트 주위 건강
기간: 10 년
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임상적 추적관찰 기간 동안, 치주 탐침을 사용하여 임플란트 주위 건강을 평가했습니다. 치주 포켓(1-20) 모든 매개변수는 각 임플란트의 근심, 원위, 협측 및 구강에서 평가되었습니다. EFP 지침(European Federation of Periodontology 2018)을 따릅니다. |
10 년
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임상적 성과 - 임플란트 주위 건강
기간: 10 년
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임상적 추적관찰 기간 동안, 치주 탐침을 사용하여 임플란트 주위 건강을 평가했습니다. 플라크 지수(1-3) 모든 매개변수는 각 임플란트의 근심, 원위, 협측 및 구강에서 평가되었습니다. EFP 지침(European Federation of Periodontology 2018)을 따릅니다. |
10 년
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임상적 성과 - 임플란트 주위 건강
기간: 10 년
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임상적 추적관찰 기간 동안, 치주 탐침을 사용하여 임플란트 주위 건강을 평가했습니다. 탐침 시 출혈(예/아니요) 모든 매개변수는 각 임플란트의 근심, 원위, 협측 및 구강에서 평가되었습니다. EFP 지침(European Federation of Periodontology 2018)을 따릅니다. |
10 년
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임상적 성과 - 임플란트 주위 건강
기간: 10 년
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임상적 추적관찰 기간 동안, 치주 탐침을 사용하여 임플란트 주위 건강을 평가했습니다. 고름(예/아니요) 모든 매개변수는 각 임플란트의 근심, 원위, 협측 및 구강에서 평가되었습니다. EFP 지침(European Federation of Periodontology 2018)을 따릅니다. |
10 년
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임상적 성과 - 임플란트 주위 건강
기간: 10 년
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임상적 추적관찰 기간 동안, 치주 탐침을 사용하여 임플란트 주위 건강을 평가했습니다. 각질화된 점막(mm) 모든 매개변수는 각 임플란트의 근심, 원위, 협측 및 구강에서 평가되었습니다. EFP 지침(European Federation of Periodontology 2018)을 따릅니다. |
10 년
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임상적 성능 - PIBL, 임플란트-크라운 핏
기간: 10 년
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임플란트 주위 골 수준(mm)을 평가하기 위해 예정된 후속 방문 시 표준화된 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다. 독립 검사관이 이미지 분석 소프트웨어(ImageJ)를 사용하여 방사선학적 선형 평가(mm)를 수행했습니다. |
10 년
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임상적 성능 - PIBL, 임플란트-크라운 핏
기간: 10 년
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임플란트-크라운 적합도(부적합 예/아니요)를 평가하기 위해 예정된 후속 방문 시 표준화된 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다. 독립 검사관이 이미지 분석 소프트웨어(ImageJ)를 사용하여 방사선학적 선형 평가(mm)를 수행했습니다. |
10 년
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임상 성과
기간: 10 년
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임플란트 치료에 대한 환자의 만족도는 10 cm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하였습니다.
0(최악)부터 10(최고)까지입니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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