Studio a lungo termine su impianti con superficie idrofila caricati precocemente
Prestazioni cliniche e radiografiche di impianti dentali caricati precocemente con superficie idrofila condizionata: uno studio prospettico di coorte con un follow-up di 8,5-9,5 anni
Obiettivo: valutare i risultati clinici e la soddisfazione del paziente degli impianti caricati precocemente con una superficie idrofila e moderatamente ruvida per pazienti parzialmente edentuli dopo un follow-up di 8,5-9,5 anni.
Materiali e metodi: è stato condotto uno studio prospettico osservazionale monocentrico che ha coinvolto 15 pazienti con impianti singoli, a posizionamento ritardato e a carico precoce nell'area posteriore. Sono stati valutati i parametri clinici e radiografici, comprese le complicanze biologiche e tecniche e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- University of Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi)
- Pazienti parzialmente edentuli con denti mancanti nella mandibola posteriore (posizioni 34-37 e 44-47) e un sito guarito almeno quattro settimane dopo l'estrazione del dente
- Pazienti che necessitano di un singolo impianto dentale
- Pazienti con stato fisico 1 o 2 secondo il sistema di classificazione dell'American Society of Anesthesiologists
- Qualità e quantità di osso nativo inadeguate per posizionare impianti con un diametro ≥ 4,0 mm
- Protesi mobile o protesi totale nella dentatura antagonizzante
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con salute generale compromessa che controindicano l’intervento chirurgico
- Presenza di condizioni che richiedono profilassi cronica di routine o uso prolungato di antibiotici
- Fumatori accaniti (superiore a dieci sigarette al giorno o equivalente) e consumatori di tabacco da masticare
- Gravidanza o potenziale fertile con un test di gravidanza sulle urine positivo
- Igiene orale insufficiente, parodontite non trattata (eventuali tasche residue >4 mm) o infezione intraorale persistente
- Malattie delle mucose come il lichen planus erosivo
- Pazienti con bruxismo grave o abitudini di serraggio
- Riluttanza a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
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Impianto dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione clinica - sopravvivenza
Lasso di tempo: 10 anni
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La sopravvivenza è stata classificata come la continua presenza sia dell'impianto che della ricostruzione in bocca senza necessità di sostituzione e/o riparazione
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10 anni
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Prestazioni cliniche: successo dell'impianto
Lasso di tempo: 10 anni
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Il successo dell'impianto è stato classificato come assenza di disagio soggettivo persistente (compliance del paziente), assenza di infezioni peri-implantari ricorrenti con suppurazione (Federazione Europea di Parodontologia 2018), assenza di mobilità dell'impianto alla palpazione manuale, assenza di radiotrasparenza peri-impianto continua a la valutazione radiologica.
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10 anni
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Prestazione clinica – successo protesico
Lasso di tempo: 10 anni
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Il successo protesico è stato definito come l’assenza di complicazioni tecniche senza la necessità di alcuna riparazione ricostruttiva.
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10 anni
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Prestazione clinica - complicanze
Lasso di tempo: 10 anni
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È stata eseguita un'esplorazione visiva di ciascun impianto e ricostruzione per rilevare eventuali complicazioni biologiche e tecniche.
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10 anni
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Prestazioni cliniche: salute perimplantare
Lasso di tempo: 10 anni
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Durante gli appuntamenti di follow-up clinico, la salute perimplantare è stata valutata utilizzando una sonda parodontale. Tasche parodontali (1-20) Tutti i parametri sono stati valutati mesialmente, distalmente, vestibolarmente e oralmente in ciascun impianto; seguendo le linee guida EFP (Federazione Europea di Parodontologia 2018). |
10 anni
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Prestazioni cliniche: salute perimplantare
Lasso di tempo: 10 anni
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Durante gli appuntamenti di follow-up clinico, la salute perimplantare è stata valutata utilizzando una sonda parodontale. Indice di placca (1-3) Tutti i parametri sono stati valutati mesialmente, distalmente, vestibolarmente e oralmente in ciascun impianto; seguendo le linee guida EFP (Federazione Europea di Parodontologia 2018). |
10 anni
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Prestazioni cliniche: salute perimplantare
Lasso di tempo: 10 anni
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Durante gli appuntamenti di follow-up clinico, la salute perimplantare è stata valutata utilizzando una sonda parodontale. Sanguinamento al sondaggio (sì/no) Tutti i parametri sono stati valutati mesialmente, distalmente, vestibolarmente e oralmente in ciascun impianto; seguendo le linee guida EFP (Federazione Europea di Parodontologia 2018). |
10 anni
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Prestazioni cliniche: salute perimplantare
Lasso di tempo: 10 anni
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Durante gli appuntamenti di follow-up clinico, la salute perimplantare è stata valutata utilizzando una sonda parodontale. Pus (sì/no) Tutti i parametri sono stati valutati mesialmente, distalmente, vestibolarmente e oralmente in ciascun impianto; seguendo le linee guida EFP (Federazione Europea di Parodontologia 2018). |
10 anni
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Prestazioni cliniche: salute perimplantare
Lasso di tempo: 10 anni
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Durante gli appuntamenti di follow-up clinico, la salute perimplantare è stata valutata utilizzando una sonda parodontale. Mucosa cheratinizzata (mm) Tutti i parametri sono stati valutati mesialmente, distalmente, buccalmente e oralmente in ciascun impianto; seguendo le linee guida EFP (Federazione Europea di Parodontologia 2018). |
10 anni
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Prestazioni cliniche - PIBL, adattamento della corona dell'impianto
Lasso di tempo: 10 anni
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Per valutare il livello osseo peri-impianto (mm), è stata eseguita una radiografia periapicale digitale standardizzata durante le visite di follow-up programmate. Un esaminatore indipendente ha eseguito una valutazione lineare radiologica (mm) utilizzando il software di analisi delle immagini (ImageJ) |
10 anni
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Prestazioni cliniche - PIBL, adattamento della corona dell'impianto
Lasso di tempo: 10 anni
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Per valutare l'adattamento dell'impianto alla corona (disadattamento sì/no), è stata eseguita una radiografia periapicale digitale standardizzata durante le visite di follow-up programmate. Un esaminatore indipendente ha eseguito una valutazione lineare radiologica (mm) utilizzando il software di analisi delle immagini (ImageJ) |
10 anni
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
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La soddisfazione del paziente riguardo al trattamento implantare è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
Da 0 (Il peggiore) a 10 (Il migliore).
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Martin Schimmel, Prof, University of Bern
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Performance of early loading
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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