Une étude de phase Ib/II sur la thérapie combinée JS015 dans les tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Patients qui répondent aux critères suivants pour chaque cohorte d'indication :

1. Cohorte du cancer de l'œsophage, patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé histologiquement ou cytologiquement avec des métastases localement avancées non résécables ou à distance, qui ont progressé pendant ou après un anticorps PD-(L)1 de première intention et une chimiothérapie à base de platine ;
2. Cohorte de cancer gastrique, patients présentant un adénocarcinome de la jonction gastrique/gastro-œsophagienne confirmé histologiquement ou cytologiquement avec des métastases localement avancées non résécables ou à distance, HER2-négatives, qui ont progressé pendant ou après une chimiothérapie de première intention par anticorps PD-(L)1 et à base de platine ;
3. Cohorte de cancer gastrique 1L, patients présentant un adénocarcinome de la jonction gastrique/gastro-œsophagienne confirmé histologiquement ou cytologiquement avec des résultats HER2 négatifs et sans traitement antitumoral systémique antérieur ;
4. Cohorte de cancer colorectal, patients présentant un adénocarcinome du côlon ou du rectum confirmé histologiquement, qui a progressé pendant ou après une thérapie combinée de première intention à base de 5-FU ;
5. Cohorte du cancer du pancréas, patients présentant un adénocarcinome canalaire pancréatique non résécable ou métastatique localement avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement, qui n'ont reçu aucun traitement antitumoral systémique antérieur 2 . Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0 ou 1 ; 3. Espérance de vie >=12 semaines ; 4. Au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1 ; 5. Fonctionnement adéquat des organes ;

Critère d'exclusion:

1. Métastases leptoméningées et/ou métastases cérébrales actives ;
2. Épanchement pleural, péritonéal ou péricardique avec symptômes cliniques ou nécessitant une prise en charge répétée (ponction, drainage…) ;
3. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou antécédents de pneumonie non infectieuse avec corticothérapie, ou signes de pneumonie active à l'imagerie de dépistage ;
4. Antécédents d'immunodéficience ;
5. Antécédents de maladies cardiovasculaires et/ou cérébrovasculaires graves ;
6. Antécédents de fistule abdominale ou trachéo-œsophagienne, de perforation gastro-intestinale (GI) ou d'abcès intra-abdominal dans les 6 mois précédant la première dose d'administration