Een fase Ib/II-studie van JS015-combinatietherapie bij geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die per indicatiecohort aan de volgende criteria voldoen:

1. Slokdarmkankercohort, patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd slokdarmplaveiselcelcarcinoom met lokaal gevorderd inoperabel of met metastasen op afstand, die progressie vertoonden tijdens of na eerdere eerstelijns PD-(L)1-antilichaam en op platina gebaseerde chemotherapie;
2. Maagkankercohort, patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag-gastro-oesofageale overgang met lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of metastasen op afstand, HER2-negatief, die progressie vertoonden tijdens of na eerdere eerstelijns PD-(L)1-antilichaam en op platina gebaseerde chemotherapie;
3. 1L maagkankercohort, patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag-gastro-oesofageale overgang met HER2-negatieve resultaten en zonder eerdere systemische antitumortherapie;
4. Colorectale kankercohort, patiënten met histologisch bevestigd adenocarcinoom van het colon of rectum, bij wie progressie ontstond tijdens of na eerstelijnscombinatietherapie op basis van 5-FU;
5. Pancreaskankercohort, patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of op afstand gemetastaseerd ductaal adenocarcinoom van de pancreas, die geen eerdere systemische antitumortherapie hebben gekregen 2 . Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 of 1; 3. Levensverwachting >=12 weken; 4. Minimaal één meetbare laesie volgens RECIST 1.1; 5. Voldoende orgaanfunctie;

Uitsluitingscriteria:

1. Leptomeningeale metastasen en/of actieve hersenmetastasen;
2. Pleurale, peritoneale of pericardiale effusie met klinische symptomen of die herhaalde behandeling vereisen (punctie, drainage, enz.);
3. Voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of een voorgeschiedenis van niet-infectieuze pneumonie met behandeling met corticosteroïden, of bewijs van actieve pneumonie bij screeningsbeeldvorming;
4. Geschiedenis van immunodeficiëntie;
5. Voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire en/of cerebrovasculaire aandoeningen;
6. Voorgeschiedenis van abdominale of tracheo-oesofageale fistel, gastro-intestinale (GI) perforatie of intra-abdominaal abces binnen 6 maanden vóór de eerste dosis toediening