Et fase Ib/II-studie af JS015-kombinationsterapi i avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der opfylder følgende kriterier for hver indikationskohorte:

1. Esophageal cancer-kohorte, patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom med lokalt fremskreden inoperabel eller med fjernmetastaser, som udviklede sig under eller efter tidligere førstelinje-PD-(L)1-antistof og platinbaseret kemoterapi;
2. Mavekræft kohorte, patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk/gastroøsofageal junction adenocarcinom med lokalt fremskreden inoperable eller fjernmetastaser, HER2-negative, som udviklede sig under eller efter tidligere førstelinje PD-(L)1 antistof og platinbaseret kemoterapi;
3. 1L gastrisk cancer kohorte, patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk/gastroøsofageal junction adenocarcinom med HER2-negative resultater og ingen tidligere systemisk antitumorbehandling;
4. Kolorektal cancerkohorte, patienter med histologisk bekræftet adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen, som udviklede sig under eller efter førstelinjes 5-FU-baseret kombinationsbehandling;
5. Pancreascancer kohorte, patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden inoperabel eller fjernmetastatisk pancreas duktalt adenokarcinom, som ikke har modtaget nogen tidligere systemisk antitumorbehandling 2 . Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1; 3. Forventet levetid >=12 uger; 4. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1; 5. Tilstrækkelig organfunktion;

Ekskluderingskriterier:

1. Leptomeningeale metastaser og/eller aktive hjernemetastaser;
2. Pleural, peritoneal eller perikardiel effusion med kliniske symptomer eller som kræver gentagen behandling (punktur, dræning osv.);
3. Anamnese med interstitiel lungesygdom eller en tidligere anamnese med ikke-infektiøs lungebetændelse med kortikosteroidbehandling eller tegn på aktiv lungebetændelse på screeningbilleddannelse;
4. Anamnese med immundefekt;
5. Anamnese med alvorlige kardiovaskulære og/eller cerebrovaskulære sygdomme;
6. Anamnese med abdominal eller tracheo-esophageal fistel, gastrointestinal (GI) perforation eller intraabdominal absces inden for 6 måneder før den første dosis af administration