En fas Ib/II-studie av JS015-kombinationsterapi i avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Patienter som uppfyller följande kriterier för varje indikationskohort:

1. Matstrupscancerkohort, patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad matstrupeplattepitelcancer med lokalt avancerad inoperabel eller med avlägsna metastaser, som utvecklats under eller efter föregående första linjens PD-(L)1-antikropps- och platinabaserad kemoterapi;
2. Gastrisk cancerkohort, patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftat gastriskt/gastroesofageal junction adenokarcinom med lokalt avancerade inopererbara eller avlägsna metastaser, HER2-negativa, som utvecklats under eller efter föregående första linjens PD-(L)1-antikropp och platinabaserad kemoterapi;
3. 1L gastrisk cancerkohort, patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftat gastriskt/gastroesofageal junction adenokarcinom med HER2-negativa resultat och ingen tidigare systemisk antitumörbehandling;
4. Kolorektal cancerkohort, patienter med histologiskt bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen, som utvecklades under eller efter första linjens 5-FU-baserad kombinationsbehandling;
5. Pankreascancerkohort, patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftade lokalt avancerade ooperbara eller distansmetastaserade pankreatiska duktala adenokarcinom, som inte har fått någon tidigare systemisk antitumörbehandling 2 . Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1; 3. Förväntad livslängd >=12 veckor; 4. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1; 5. Tillräcklig organfunktion;

Exklusions kriterier:

1. Leptomeningeala metastaser och/eller aktiva hjärnmetastaser;
2. Pleural, peritoneal eller perikardiell effusion med kliniska symtom eller som kräver upprepad behandling (punktion, dränering, etc.);
3. Historik av interstitiell lungsjukdom eller en tidigare historia av icke-infektiös lunginflammation med kortikosteroidbehandling, eller tecken på aktiv lunginflammation vid screening;
4. Historik av immunbrist;
5. Historik av allvarliga kardiovaskulära och/eller cerebrovaskulära sjukdomar;
6. Anamnes på buk- eller trakeo-esofageal fistel, gastrointestinal (GI) perforation eller intraabdominal abscess inom 6 månader före den första administreringsdosen