En fase Ib/II-studie av JS015-kombinasjonsterapi i avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som oppfyller følgende kriterier for hver indikasjonskohort:

1. Esophageal cancer-kohort, pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet esophageal plateepitelkarsinom med lokalt avansert inoperabel eller med fjernmetastase, som progredierte under eller etter tidligere førstelinje PD-(L)1-antistoff og platinabasert kjemoterapi;
2. Gastrisk kreftkohort, pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet gastrisk/gastroøsofageal junction adenokarsinom med lokalt avanserte inoperable eller fjernmetastaser, HER2-negative, som progredierte under eller etter tidligere førstelinje PD-(L)1-antistoff og platinabasert kjemoterapi;
3. 1L gastrisk kreftkohort, pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet gastrisk/gastroøsofageal junction adenokarsinom med HER2-negative resultater og ingen tidligere systemisk antitumorbehandling;
4. Kolorektal kreftkohort, pasienter med histologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller rektum, som progredierte under eller etter førstelinje 5-FU-basert kombinasjonsbehandling;
5. Pankreaskreftkohort, pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt fremskreden inoperabel eller fjernmetastatisk pankreas duktalt adenokarsinom, som ikke har mottatt noen tidligere systemisk antitumorbehandling 2 . Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1; 3. Forventet levealder >=12 uker; 4. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1; 5. Tilstrekkelig organfunksjon;

Ekskluderingskriterier:

1. Leptomeningeale metastaser og/eller aktive hjernemetastaser;
2. Pleural, peritoneal eller perikardiell effusjon med kliniske symptomer eller som krever gjentatt behandling (punktering, drenering, etc.);
3. Anamnese med interstitiell lungesykdom eller en tidligere historie med ikke-infeksiøs lungebetennelse med kortikosteroidbehandling, eller bevis på aktiv lungebetennelse ved screening;
4. Historie med immunsvikt;
5. Anamnese med alvorlige kardiovaskulære og/eller cerebrovaskulære sykdommer;
6. Anamnese med abdominal eller trakeo-øsofageal fistel, gastrointestinal (GI) perforasjon eller intraabdominal abscess innen 6 måneder før den første administreringsdosen