진행성 고형 종양에 대한 JS015 병용 요법의 Ib/II상 연구

포함 기준:

1. 각 적응증 코호트별로 다음의 기준을 충족하는 환자:

1. 식도암 코호트, 조직학적 또는 세포학적으로 확인되고 국소적으로 진행된 절제 불가능하거나 원격 전이가 있고 이전의 1차 PD-(L)1 항체 및 백금 기반 화학요법 도중 또는 이후에 진행된 식도 편평 세포 암종이 확인된 환자;
2. 위암 코호트, 국소 진행성 절제 불가능 또는 원격 전이가 있는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위/위식도 접합부 선암종 환자, HER2 음성, 이전 1차 PD-(L)1 항체 및 백금 기반 화학요법 도중 또는 이후에 진행된 환자;
3. 1L 위암 코호트, 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위/위식도 접합 선암종이 있고 HER2 음성 결과가 있고 이전에 전신 항종양 치료를 받은 적이 없는 환자;
4. 대장암 코호트, 조직학적으로 확인된 결장 또는 직장 선암종 환자로서 1차 5-FU 기반 병용 요법 도중 또는 이후에 진행된 환자;
5. 췌장암 코호트, 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 절제 불가능 또는 원격 전이성 췌장관 선암종 환자로서 이전에 전신 항종양 치료를 받은 적이 없는 환자 2 . 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 0 또는 1; 3. 기대 수명 >=12주; 4. RECIST 1.1에 따른 적어도 하나의 측정 가능한 병변; 5. 적절한 기관 기능;

제외 기준:

1. 연수막 전이 및/또는 활동성 뇌 전이;
2. 임상증상이 있거나 반복적인 관리(천자, 배농 등)가 필요한 흉막, 복막, 심낭삼출
3. 간질성 폐질환 병력 또는 코르티코스테로이드 치료로 인한 비감염성 폐렴 병력 또는 선별 영상에서 활동성 폐렴의 증거가 있는 경우
4. 면역결핍의 병력;
5. 심각한 심혈관 및/또는 뇌혈관 질환의 병력;
6. 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 복부 또는 기관-식도 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력이 있는 자