- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06140368
Réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort lors de l'injection d'un point de déclenchement
5 décembre 2025 mis à jour par: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
L'effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort du patient lors de l'injection d'un point de déclenchement
Déterminer les effets de l'application de réalité virtuelle lors de l'injection de points de déclenchement sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de confort des patients. Cette recherche a été planifiée comme un type expérimental contrôlé randomisé.
Il était prévu que la population de la recherche inclue les patients ayant postulé à la polyclinique d'algologie pour une injection par point trigger.
L'échantillon de la recherche sera composé de 150 patients qui répondent aux critères d'échantillonnage et acceptent de participer à la recherche. Critères d'inclusion : injection de point de déclenchement appliquée pour la première fois, 18 ans et plus, comprendre et parler le turc, comprendre les informations verbales et écrites donné.Les patients seront divisés en deux groupes : groupes expérimentaux (réalité virtuelle) et témoins.Les données seront collectées avec le formulaire de rapport de cas, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de confort général et l'échelle visuelle analogique.Les niveaux d'anxiété, de confort et de douleur des patients seront être évalué avant et après l’injection du point trigger.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du groupe expérimental verront des vidéos qu'ils souhaitent regarder, telles que des promenades dans la nature et en bord de mer, des vidéos sous-marines, avec un fond musical, à travers des lunettes de réalité virtuelle pendant 10 minutes. Les patients du groupe témoin poursuivront la pratique de routine. les niveaux d'anxiété, de confort et de douleur seront évalués avant et après l'injection du point de déclenchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Menemen
-
Izmir, Menemen, Turquie (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
La procédure sera appliquée pour la première fois
- 18 ans et plus
- Capable de comprendre et de parler le turc
- Capable de comprendre les informations verbales et écrites données
- Avoir de bonnes capacités cognitives
- Sans perte visuelle ou auditive
- Patients ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le turc
- Ne comprend pas les informations verbales et écrites
- Ceux dont les capacités cognitives sont altérées
- Épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Lors de l'injection du point trigger, les patients verront des vidéos qu'ils souhaitent regarder, telles que des promenades dans la nature et en bord de mer, des vidéos sous-marines, avec fond musical, à travers des lunettes de réalité virtuelle pendant 10 minutes.
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Lors de l'injection du point trigger, les patients verront des vidéos qu'ils souhaitent regarder, telles que des promenades dans la nature et en bord de mer, des vidéos sous-marines, avec fond musical, à travers des lunettes de réalité virtuelle pendant 10 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients n'utiliseront pas de lunettes de réalité virtuelle pendant l'injection du point trigger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: 10 minutes après l'intervention
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L'échelle développée par Spielberger et al. vise à mesurer séparément les niveaux d'anxiété liés à l'état et aux traits. Les scores obtenus à partir de l'échelle varient entre 20 et 80, et le score total entre 20 et 39 indique une anxiété légère, entre 40 et 59 indique une anxiété modérée et entre 60 et 79 indique une anxiété sévère. .
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10 minutes après l'intervention
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Échelle de confort général
Délai: 10 minutes après l'intervention
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L'échelle, qui a été développée par Kolcaba en 2006 et compte un total de 28 questions comme « Rafraîchissement (9 éléments), Relaxation (9 éléments) et Surmonter les problèmes (10 éléments), comprend trois sous-dimensions. La valeur la plus basse possible la valeur à prendre est 1, ce qui indique un faible confort, et la valeur la plus élevée, 6, indique un confort élevé.
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10 minutes après l'intervention
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Échelle visuelle analogique
Délai: Au milieu (10 minutes) de la procédure
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Il vise à déterminer le niveau de douleur. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.
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Au milieu (10 minutes) de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
20 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-SBF-EI-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .