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Réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort lors de l'injection d'un point de déclenchement

5 décembre 2025 mis à jour par: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

L'effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort du patient lors de l'injection d'un point de déclenchement

Déterminer les effets de l'application de réalité virtuelle lors de l'injection de points de déclenchement sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de confort des patients. Cette recherche a été planifiée comme un type expérimental contrôlé randomisé. Il était prévu que la population de la recherche inclue les patients ayant postulé à la polyclinique d'algologie pour une injection par point trigger. L'échantillon de la recherche sera composé de 150 patients qui répondent aux critères d'échantillonnage et acceptent de participer à la recherche. Critères d'inclusion : injection de point de déclenchement appliquée pour la première fois, 18 ans et plus, comprendre et parler le turc, comprendre les informations verbales et écrites donné.Les patients seront divisés en deux groupes : groupes expérimentaux (réalité virtuelle) et témoins.Les données seront collectées avec le formulaire de rapport de cas, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de confort général et l'échelle visuelle analogique.Les niveaux d'anxiété, de confort et de douleur des patients seront être évalué avant et après l’injection du point trigger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients du groupe expérimental verront des vidéos qu'ils souhaitent regarder, telles que des promenades dans la nature et en bord de mer, des vidéos sous-marines, avec un fond musical, à travers des lunettes de réalité virtuelle pendant 10 minutes. Les patients du groupe témoin poursuivront la pratique de routine. les niveaux d'anxiété, de confort et de douleur seront évalués avant et après l'injection du point de déclenchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Turquie (Türkiye), 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La procédure sera appliquée pour la première fois

    • 18 ans et plus
    • Capable de comprendre et de parler le turc
    • Capable de comprendre les informations verbales et écrites données
    • Avoir de bonnes capacités cognitives
    • Sans perte visuelle ou auditive
    • Patients ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le turc
  • Ne comprend pas les informations verbales et écrites
  • Ceux dont les capacités cognitives sont altérées
  • Épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Lors de l'injection du point trigger, les patients verront des vidéos qu'ils souhaitent regarder, telles que des promenades dans la nature et en bord de mer, des vidéos sous-marines, avec fond musical, à travers des lunettes de réalité virtuelle pendant 10 minutes.
Lors de l'injection du point trigger, les patients verront des vidéos qu'ils souhaitent regarder, telles que des promenades dans la nature et en bord de mer, des vidéos sous-marines, avec fond musical, à travers des lunettes de réalité virtuelle pendant 10 minutes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients n'utiliseront pas de lunettes de réalité virtuelle pendant l'injection du point trigger.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'état
Délai: 10 minutes après l'intervention
L'échelle développée par Spielberger et al. vise à mesurer séparément les niveaux d'anxiété liés à l'état et aux traits. Les scores obtenus à partir de l'échelle varient entre 20 et 80, et le score total entre 20 et 39 indique une anxiété légère, entre 40 et 59 indique une anxiété modérée et entre 60 et 79 indique une anxiété sévère. .
10 minutes après l'intervention
Échelle de confort général
Délai: 10 minutes après l'intervention
L'échelle, qui a été développée par Kolcaba en 2006 et compte un total de 28 questions comme « Rafraîchissement (9 éléments), Relaxation (9 éléments) et Surmonter les problèmes (10 éléments), comprend trois sous-dimensions. La valeur la plus basse possible la valeur à prendre est 1, ce qui indique un faible confort, et la valeur la plus élevée, 6, indique un confort élevé.
10 minutes après l'intervention
Échelle visuelle analogique
Délai: Au milieu (10 minutes) de la procédure
Il vise à déterminer le niveau de douleur. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.
Au milieu (10 minutes) de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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