Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality om smerte, angst og komfort under triggerpunktinjeksjon

5. desember 2025 oppdatert av: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Effekten av virtuell virkelighet på smerte, angst og pasientkomfort under triggerpunktinjeksjon

For å bestemme effekten av bruk av virtuell virkelighet under triggerpunktinjeksjon på pasientenes smerte-, angst- og komfortnivå. Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell type. Populasjonen av forskningen var planlagt å inkludere pasienter som søkte til Algology poliklinikken for triggerpunktinjeksjon. Utvalget av forskningen vil bestå av 150 pasienter som oppfyller prøvetakingskriteriene og godtar å delta i forskningen. Inklusjonskriterier: Triggerpunktinjeksjon brukt for første gang, 18 år og over, forstår og snakker tyrkisk, forstår muntlig og skriftlig informasjon gitt. Pasienter vil bli delt inn i to grupper: eksperimentelle (virtuell virkelighet) og kontrollgrupper. Data vil bli samlet inn med Case Report Form, State Anxiety Scale, General Comfort Scale og Visual Analog Scale. Pasientenes angst-, komfort- og smertenivåer vil vurderes før og etter triggerpunktinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i forsøksgruppen vil bli vist videoer som pasienten ønsker å se, for eksempel natur- og strandturer, undervannsvideoer, med musikkbakgrunn, gjennom virtual reality-briller i 10 minutter. Pasienter i kontrollgruppen vil fortsette rutinepraksis. angst, komfort og smertenivåer vil bli evaluert før og etter triggerpunktinjeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Tyrkia (Türkiye), 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prosedyren vil bli brukt for første gang

    • 18 år og over
    • Kunne forstå og snakke tyrkisk
    • Kunne forstå muntlig og skriftlig informasjon gitt
    • Å ha gode kognitive evner
    • Uten syns- eller hørselstap
    • Pasienter som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke forstår eller snakker tyrkisk
  • Forstår ikke muntlig og skriftlig informasjon
  • De med svekkede kognitive evner
  • Epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Under triggerpunkt-injeksjonen vil pasientene få vist videoer som pasienten ønsker å se, som natur- og strandturer, undervannsvideoer, med musikkbakgrunn, gjennom virtual reality-briller i 10 minutter.
Atferdsmessig: virtuell virkelighet
Under triggerpunkt-injeksjonen vil pasientene få vist videoer som pasienten ønsker å se, som natur- og strandturer, undervannsvideoer, med musikkbakgrunn, gjennom virtual reality-briller i 10 minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil ikke bruke virtuelle virkelighetsbriller under triggerpunktinjeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstskala
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
Skalaen utviklet av Spielberger et al. har som mål å måle tilstands- og egenskapsangstnivåer separat. Poengsummene oppnådd fra skalaen varierer mellom 20-80, og totalskåren mellom 20-39 indikerer mild angst, mellom 40-59 indikerer moderat angst og mellom 60-79 indikerer alvorlig angst .
10 minutter etter prosedyren
Generell komfortskala
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
Skalaen, som ble utviklet av Kolcaba i 2006 og har totalt 28 spørsmål som 'Forfriskende (9 elementer), Avslapping (9 elementer) og Overvinne problemer (10 elementer), består av tre underdimensjoner. Den laveste verdien som kan tas er 1, som indikerer lav komfort, og høyeste verdi, 6, indikerer høy komfort.
10 minutter etter prosedyren
Visuell analog skala
Tidsramme: I midten (10 minutter) av prosedyren
Målet er å bestemme smertenivået. 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte
I midten (10 minutter) av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BU-SBF-EI-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere