Виртуальная реальность о боли, тревоге и комфорте во время инъекции триггерной точки
5 декабря 2025 г. обновлено: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Влияние виртуальной реальности на боль, тревогу и комфорт пациента во время инъекции триггерной точки
Определить влияние применения виртуальной реальности во время инъекции триггерной точки на уровень боли, тревоги и комфорта пациентов. Это исследование было запланировано как рандомизированный контролируемый экспериментальный тип.
В популяцию исследования планировалось включить пациентов, обратившихся в поликлинику «Альгология» для проведения инъекций в триггерные точки.
Выборка исследования будет состоять из 150 пациентов, которые соответствуют критериям выборки и согласны участвовать в исследовании. Критерии включения: Инъекция триггерной точки применяется впервые, 18 лет и старше, понимают и говорят по-турецки, понимают устную и письменную информацию. Пациенты будут разделены на две группы: экспериментальную (виртуальная реальность) и контрольную группу. Данные будут собраны с помощью формы истории болезни, шкалы состояния тревоги, шкалы общего комфорта и визуальной аналоговой шкалы. Уровни тревоги, комфорта и боли пациентов будут оцениваться до и после инъекции в триггерную точку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам экспериментальной группы будут показывать видео, которые пациент хочет смотреть, например, прогулки на природе и по морю, подводные видеоролики с музыкальным сопровождением, через очки виртуальной реальности в течение 10 минут. Пациенты в контрольной группе продолжат обычную практику. Уровни тревоги, комфорта и боли будут оцениваться до и после инъекции триггерной точки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Турция (Туркие), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Процедура будет применяться впервые.
- 18 лет и старше
- Способен понимать и говорить по-турецки
- Способен понимать устную и письменную информацию, предоставленную
- Иметь хорошие когнитивные способности
- Без потери зрения и слуха
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, кто не понимает или не говорит по-турецки
- Не понимает устную и письменную информацию
- Лица с нарушенными когнитивными способностями
- Эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Во время инъекции в триггерную точку пациентам будут показываться видео, которые пациент хочет посмотреть, например, прогулки на природе и по морю, подводные видеоролики с музыкальным сопровождением через очки виртуальной реальности в течение 10 минут.
|
Во время инъекции в триггерную точку пациентам будут показываться видео, которые пациент хочет посмотреть, например, прогулки на природе и по морю, подводные видеоролики с музыкальным сопровождением через очки виртуальной реальности в течение 10 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты не будут использовать очки виртуальной реальности во время инъекции триггерной точки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала государственной тревоги
Временное ограничение: 10 минут после процедуры
|
Шкала, разработанная Спилбергером и др. направлен на отдельное измерение уровня тревожности, связанной с состоянием и чертами характера. Баллы, полученные по шкале, варьируются от 20 до 80, а общий балл от 20 до 39 указывает на легкую тревогу, от 40 до 59 указывает на умеренную тревогу, а от 60 до 79 указывает на тяжелую тревогу. .
|
10 минут после процедуры
|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: 10 минут после процедуры
|
Шкала, разработанная Кольчабой в 2006 году и включающая в общей сложности 28 вопросов: «Освежение» (9 пунктов), «Расслабление» (9 пунктов) и «Преодоление проблем» (10 пунктов), состоит из трех подизмерений. Самое низкое значение, которое может принимается равное 1, что указывает на низкий комфорт, а наибольшее значение, 6, указывает на высокий комфорт.
|
10 минут после процедуры
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: В середине (10 минут) процедуры
|
Он предназначен для определения уровня боли. 0 означает отсутствие боли, 10 означает максимальную боль.
|
В середине (10 минут) процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BU-SBF-EI-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .