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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06140368
통증 유발점 주입 중 통증, 불안 및 편안함에 대한 가상 현실
2025년 12월 5일 업데이트: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
통증 유발점 주입 중 통증, 불안 및 환자의 편안함에 대한 가상 현실의 영향
통증유발점 주입 시 가상현실 적용이 환자의 통증, 불안, 편안함 수준에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 본 연구는 무작위 대조 실험 형태로 기획되었다.
연구 모집단에는 트리거 포인트 주사를 위해 Algology 폴리클리닉에 지원한 환자가 포함되도록 계획되었습니다.
연구 표본은 표본 추출 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 150명의 환자로 구성됩니다. 포함 기준: 처음 적용한 트리거 포인트 주입, 18세 이상, 터키어를 이해하고 말하고, 언어 및 서면 정보를 이해합니다. 환자는 실험(가상 현실) 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 데이터는 사례 보고서 양식, 상태 불안 척도, 일반 편안함 척도 및 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 환자의 불안, 편안함 및 통증 수준은 트리거 포인트 주입 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
실험군의 환자들은 환자가 보고 싶어하는 자연, 해변산책, 수중영상, 음악을 배경으로 한 영상을 가상현실 안경을 통해 10분간 시청하게 된다. 대조군의 환자들은 일상적인 연습을 계속하게 된다. 불안, 편안함 및 통증 수준은 트리거 포인트 주입 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, 터키 (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
절차가 처음으로 적용됩니다.
- 18세 이상
- 터키어를 이해하고 말할 수 있는 분
- 주어진 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있습니다.
- 인지능력이 좋다
- 시각이나 청각 손실 없이
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 터키어를 이해하지 못하거나 말하지 못하는 사람들
- 구두 및 서면 정보를 이해하지 못합니다.
- 인지능력이 저하된 분
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
통증유발점 주입 과정에서 환자는 환자가 보고 싶어하는 자연, 해변 산책, 수중 영상, 음악 배경 등 환자가 보고 싶어하는 영상을 가상현실 안경을 통해 10분간 보게 된다.
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통증유발점 주입 과정에서 환자는 환자가 보고 싶어하는 자연, 해변 산책, 수중 영상, 음악 배경 등 환자가 보고 싶어하는 영상을 가상현실 안경을 통해 10분간 보게 된다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 트리거 포인트 주입 중에 가상 현실 안경을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 불안 척도
기간: 시술 후 10분
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Spielberger 등이 개발한 척도입니다. 상태불안과 특성불안 수준을 별도로 측정하는 것을 목표로 합니다. 척도에서 얻은 점수는 20~80점으로 총점이 20~39점은 경미한 불안, 40~59점은 중등도 불안, 60~79점은 심한 불안을 나타냅니다. .
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시술 후 10분
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일반 컴포트 척도
기간: 시술 후 10분
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2006년 콜카바(Kolcaba)가 개발한 척도는 '상쾌함(9문항), 이완(9문항), 문제극복(10문항)' 총 28문항으로 3개의 하위 차원으로 구성되어 있다. 1은 편안함이 낮음을 나타내고, 가장 높은 값인 6은 높은 편안함을 나타냅니다.
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시술 후 10분
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시각적 아날로그 스케일
기간: 시술 중간(10분)
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통증의 정도를 판단하는 것을 목적으로 합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대의 통증을 의미합니다.
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시술 중간(10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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