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Realtà virtuale su dolore, ansia e comfort durante l'iniezione del punto trigger

5 dicembre 2025 aggiornato da: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

L'effetto della realtà virtuale sul dolore, sull'ansia e sul comfort del paziente durante l'iniezione del punto trigger

Determinare gli effetti dell'applicazione della realtà virtuale durante l'iniezione del punto trigger sui livelli di dolore, ansia e comfort dei pazienti. Questa ricerca è stata pianificata come un tipo sperimentale controllato randomizzato. La popolazione della ricerca doveva includere pazienti che si erano rivolti al policlinico Algology per l'iniezione nei punti trigger. Il campione della ricerca sarà composto da 150 pazienti che soddisfano i criteri di campionamento e accettano di partecipare alla ricerca. Criteri di inclusione: iniezione di punti trigger applicata per la prima volta, 18 anni e oltre, comprendere e parlare turco, comprendere informazioni verbali e scritte dato. I pazienti saranno divisi in due gruppi: sperimentale (realtà virtuale) e gruppi di controllo. I dati verranno raccolti con il modulo Case Report, la scala dell'ansia di stato, la scala del comfort generale e la scala analogica visiva. I livelli di ansia, comfort e dolore dei pazienti saranno essere valutati prima e dopo l’iniezione del trigger point.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti del gruppo sperimentale verranno mostrati i video che il paziente desidera guardare, come passeggiate nella natura e al mare, video subacquei, con musica di sottofondo, attraverso occhiali per realtà virtuale per 10 minuti. I pazienti del gruppo di controllo continueranno la pratica di routine. i livelli di ansia, comfort e dolore saranno valutati prima e dopo l'iniezione del punto trigger.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Turchia (Türkiye), 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La procedura verrà applicata per la prima volta

    • 18 anni e oltre
    • In grado di capire e parlare turco
    • In grado di comprendere le informazioni verbali e scritte fornite
    • Avere buone capacità cognitive
    • Senza perdita visiva o uditiva
    • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non capiscono o non parlano turco
  • Non comprende le informazioni verbali e scritte
  • Quelli con capacità cognitive compromesse
  • Epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Durante l'iniezione del punto trigger, ai pazienti verranno mostrati i video che il paziente desidera guardare, come passeggiate nella natura e al mare, video subacquei, con sottofondo musicale, attraverso occhiali per realtà virtuale per 10 minuti.
Comportamentale: realta virtuale
Durante l'iniezione del punto trigger, ai pazienti verranno mostrati i video che il paziente desidera guardare, come passeggiate nella natura e al mare, video subacquei, con sottofondo musicale, attraverso occhiali per realtà virtuale per 10 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti non utilizzeranno gli occhiali per realtà virtuale durante l'iniezione nel punto trigger.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’ansia di stato
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
La scala sviluppata da Spielberger et al. mira a misurare separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto. I punteggi ottenuti dalla scala variano tra 20 e 80 e il punteggio totale tra 20 e 39 indica ansia lieve, tra 40 e 59 indica ansia moderata e tra 60 e 79 indica ansia grave. .
10 minuti dopo la procedura
Scala di comfort generale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
La scala, sviluppata da Kolcaba nel 2006 e composta da un totale di 28 domande come "Rinfrescante (9 item), Rilassamento (9 item) e Superamento dei problemi (10 item), è composta da tre sottodimensioni. Il valore più basso che può da prendere è 1, che indica un comfort basso, mentre il valore più alto, 6, indica un comfort elevato.
10 minuti dopo la procedura
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: A metà (10 minuti) della procedura
Ha lo scopo di determinare il livello di dolore. 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore massimo
A metà (10 minuti) della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU-SBF-EI-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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