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Virtuelle Realität über Schmerzen, Angst und Komfort während der Triggerpunktinjektion

16. November 2023 aktualisiert von: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Die Auswirkung der virtuellen Realität auf Schmerzen, Angst und Patientenkomfort während der Triggerpunktinjektion

Um die Auswirkungen der Virtual-Reality-Anwendung während der Triggerpunktinjektion auf das Schmerz-, Angst- und Wohlbefinden der Patienten zu bestimmen. Diese Forschung war als randomisiert-kontrollierter Versuchstyp geplant. Die Population der Forschung sollte Patienten umfassen, die sich bei der Algology-Poliklinik für eine Triggerpunktinjektion beworben hatten. Die Stichprobe der Forschung wird aus 150 Patienten bestehen, die die Stichprobenkriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen. Einschlusskriterien: Zum ersten Mal angewendete Triggerpunktinjektion, 18 Jahre und älter, verstehen und sprechen Türkisch, verstehen mündliche und schriftliche Informationen gegeben. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: experimentelle (virtuelle Realität) und Kontrollgruppen. Die Daten werden mit dem Fallberichtsformular, der staatlichen Angstskala, der allgemeinen Komfortskala und der visuellen Analogskala gesammelt. Die Angst-, Komfort- und Schmerzniveaus der Patienten werden erfasst vor und nach der Triggerpunktinjektion beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten in der Versuchsgruppe werden 10 Minuten lang über eine Virtual-Reality-Brille Videos gezeigt, die der Patient sehen möchte, z. B. Spaziergänge in der Natur und am Meer, Unterwasservideos mit Musikhintergrund. Patienten in der Kontrollgruppe setzen ihre Routinepraxis fort. Angst-, Komfort- und Schmerzniveaus werden vor und nach der Triggerpunktinjektion bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Menemen
      • İzmir, Menemen, Truthahn, 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Verfahren wird erstmals angewendet

    • 18 Jahre und älter
    • Kann Türkisch verstehen und sprechen
    • Kann mündliche und schriftliche Informationen verstehen
    • Gute kognitive Fähigkeiten haben
    • Ohne Seh- oder Hörverlust
    • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die kein Türkisch verstehen oder sprechen
  • Versteht mündliche und schriftliche Informationen nicht
  • Personen mit eingeschränkten kognitiven Fähigkeiten
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während der Triggerpunktinjektion werden den Patienten 10 Minuten lang durch eine Virtual-Reality-Brille Videos gezeigt, die der Patient ansehen möchte, z. B. Spaziergänge in der Natur und am Meer, Unterwasservideos mit Musikhintergrund.
Verhalten: virtuelle Realität
Während der Triggerpunktinjektion werden den Patienten 10 Minuten lang durch eine Virtual-Reality-Brille Videos gezeigt, die der Patient ansehen möchte, z. B. Spaziergänge in der Natur und am Meer, Unterwasservideos mit Musikhintergrund.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten werden während der Triggerpunktinjektion keine Virtual-Reality-Brille verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eingriff
Die von Spielberger et al. entwickelte Skala zielt darauf ab, Zustands- und Merkmalsangstniveaus getrennt zu messen. Die auf der Skala erhaltenen Werte variieren zwischen 20 und 80, und der Gesamtwert zwischen 20 und 39 weist auf leichte Angst, zwischen 40 und 59 auf mäßige Angst und zwischen 60 und 79 auf schwere Angst hin .
10 Minuten nach dem Eingriff
Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eingriff
Die 2006 von Kolcaba entwickelte Skala mit insgesamt 28 Fragen „Erfrischend“ (9 Items), „Entspannung“ (9 Items) und „Probleme überwinden“ (10 Items) besteht aus drei Unterdimensionen. Der niedrigste Wert, der möglich ist Der Wert 1 bedeutet geringen Komfort, der höchste Wert 6 bedeutet hohen Komfort.
10 Minuten nach dem Eingriff
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: In der Mitte (10 Minuten) des Verfahrens
Ziel ist die Bestimmung des Schmerzniveaus. 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet maximaler Schmerz
In der Mitte (10 Minuten) des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BU-SBF-EI-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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