Realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad durante la inyección en el punto gatillo
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
El efecto de la realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad del paciente durante la inyección en el punto gatillo
Determinar los efectos de la aplicación de realidad virtual durante la inyección en puntos gatillo sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de comodidad de los pacientes. Esta investigación se planificó como un tipo experimental controlado aleatorio.
Se planificó que la población de la investigación incluyera pacientes que solicitaron al policlínico Algology una inyección en el punto gatillo.
La muestra de la investigación estará compuesta por 150 pacientes que cumplan con los criterios de muestreo y acepten participar en la investigación. Criterios de inclusión: Inyección en el punto gatillo aplicada por primera vez, 18 años o más, comprender y hablar turco, comprender información verbal y escrita. dado. Los pacientes se dividirán en dos grupos: grupos experimentales (realidad virtual) y de control. Los datos se recopilarán con el formulario de informe de caso, la escala de ansiedad estatal, la escala de comodidad general y la escala analógica visual. Los niveles de ansiedad, comodidad y dolor de los pacientes evaluarse antes y después de la inyección en el punto gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes del grupo experimental se les mostrarán vídeos que el paciente quiera ver, como paseos por la naturaleza y el mar, vídeos submarinos, con música de fondo, a través de gafas de realidad virtual durante 10 minutos. Los pacientes del grupo de control continuarán con la práctica habitual. Los niveles de ansiedad, comodidad y dolor se evaluarán antes y después de la inyección en el punto gatillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menemen
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Izmir, Menemen, Turquía (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El procedimiento se aplicará por primera vez.
- 18 años y más
- Capaz de entender y hablar turco.
- Capaz de comprender la información verbal y escrita proporcionada.
- Tener buenas capacidades cognitivas.
- Sin pérdida visual ni auditiva.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los que no entienden ni hablan turco.
- No comprende información verbal y escrita.
- Aquellos con capacidades cognitivas deterioradas.
- Epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Durante la inyección en el punto gatillo, a los pacientes se les mostrarán vídeos que el paciente quiera ver, como paseos por la naturaleza y el mar, vídeos bajo el agua, con música de fondo, a través de gafas de realidad virtual durante 10 minutos.
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Durante la inyección en el punto gatillo, a los pacientes se les mostrarán vídeos que el paciente quiera ver, como paseos por la naturaleza y el mar, vídeos bajo el agua, con música de fondo, a través de gafas de realidad virtual durante 10 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no utilizarán gafas de realidad virtual durante la inyección en el punto gatillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
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La escala desarrollada por Spielberger et al. tiene como objetivo medir los niveles de ansiedad estatal y rasgo por separado. Las puntuaciones obtenidas de la escala varían entre 20 y 80, y la puntuación total entre 20 y 39 indica ansiedad leve, entre 40 y 59 indica ansiedad moderada y entre 60 y 79 indica ansiedad severa. .
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10 minutos después del procedimiento
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
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La escala, que fue desarrollada por Kolcaba en 2006 y tiene un total de 28 preguntas como "Refrescante (9 ítems), Relajación (9 ítems) y Superación de problemas (10 ítems), consta de tres subdimensiones. El valor más bajo que puede tomar es 1, que indica bajo confort, y el valor más alto, 6, indica alto confort.
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10 minutos después del procedimiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: En la mitad (10 minutos) del procedimiento.
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Su objetivo es determinar el nivel de dolor. 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo
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En la mitad (10 minutos) del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BU-SBF-EI-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .