- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06140368
Virtuaalitodellisuus kivusta, ahdistuksesta ja mukavuudesta triggerpisteen injektion aikana
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun, ahdistukseen ja potilaan mukavuuteen triggerpoint-injektion aikana
Selvittää virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutuksia triggerpisteen injektion aikana potilaiden kipu-, ahdistuneisuus- ja mukavuustasoihin. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tyypiksi.
Tutkimuspopulaatioksi suunniteltiin Algologian poliklinikalle triggerpisteen injektiota hakeneet potilaat.
Tutkimuksen otos muodostuu 150 potilaasta, jotka täyttävät näytteenottokriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Sisällytämiskriteerit: Ensimmäistä kertaa annettu triggerpisteinjektio, 18 vuotta ja vanhemmat, ymmärtävät ja puhuvat turkkia, ymmärtävät suullista ja kirjallista tietoa Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: kokeellisiin (virtuaalitodellisuus) ja kontrolliryhmiin. Tiedot kerätään tapausraporttilomakkeella, valtion ahdistusasteikolla, yleisen mukavuusasteikolla ja visuaalisen analogiasteikon avulla. Potilaiden ahdistuneisuus, mukavuus ja kiputasot arvioitava ennen ja jälkeen liipaisupisteen injektion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmän potilaille näytetään videoita, joita potilas haluaa katsoa, kuten luonto- ja merenrantakävelyjä, vedenalaisia videoita, musiikkitaustalla, virtuaalitodellisuuslasien läpi 10 minuutin ajan. Kontrolliryhmän potilaat jatkavat rutiininomaista harjoittelua. ahdistuneisuus-, mukavuus- ja kiputasot arvioidaan ennen ja jälkeen trigger point -injektion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Turkki, 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Menettelyä sovelletaan ensimmäistä kertaa
- 18 vuotta ja enemmän
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia
- Pystyy ymmärtämään annettua suullista ja kirjallista tietoa
- Heillä on hyvät kognitiiviset kyvyt
- Ilman näkö- tai kuulovaurioita
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ymmärrä tai puhu turkkia
- Ei ymmärrä suullista ja kirjallista tietoa
- Ne, joiden kognitiiviset kyvyt ovat heikentyneet
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Trigger point -injektion aikana potilaille näytetään virtuaalitodellisuuslasien läpi 10 minuutin ajan videoita, joita potilas haluaa katsella, kuten luonto- ja merenrantakävelyjä, vedenalaisia videoita, musiikkitaustalla.
|
Trigger point -injektion aikana potilaille näytetään virtuaalitodellisuuslasien läpi 10 minuutin ajan videoita, joita potilas haluaa katsella, kuten luonto- ja merenrantakävelyjä, vedenalaisia videoita, musiikkitaustalla.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät käytä virtuaalitodellisuuslaseja trigger point -injektion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Spielbergerin et al. pyrkii mittaamaan tilan ja piirteen ahdistustasoa erikseen. Asteikolta saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80 ja kokonaispistemäärä 20-39 tarkoittaa lievää ahdistusta, 40-59 keskivaikeaa ja 60-79 vakavaa ahdistusta. .
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kolcaban vuonna 2006 kehittämä asteikko, jossa on yhteensä 28 kysymystä, kuten virkistys (9 kohtaa), rentoutuminen (9 kohtaa) ja ongelmien voittaminen (10 kohtaa), koostuu kolmesta alamittasta. Pienin arvo, joka voi Otettava on 1, mikä tarkoittaa alhaista mukavuutta, ja suurin arvo, 6, tarkoittaa korkeaa mukavuutta.
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Toimenpiteen keskellä (10 minuuttia).
|
Sen tarkoituksena on määrittää kivun taso.0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua
|
Toimenpiteen keskellä (10 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-SBF-EI-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat