- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06140368
Virtual Reality om smärta, ångest och tröst under triggerpunktsinjektion
5 december 2025 uppdaterad av: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Effekten av virtuell verklighet på smärta, ångest och patientkomfort under triggerpunktsinjektion
För att bestämma effekterna av virtual reality-applikation under triggerpunktsinjektion på patienternas smärt-, ångest- och komfortnivåer. Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell typ.
Forskningspopulationen var planerad att inkludera patienter som sökte sig till Algologipolikliniken för triggerpunktsinjektion.
Urvalet av forskningen kommer att bestå av 150 patienter som uppfyller urvalskriterierna och samtycker till att delta i forskningen. Inklusionskriterier: Triggerpunktsinjektion tillämpad för första gången, 18 år och äldre, förstår och talar turkiska, förstår muntlig och skriftlig information given.Patienter kommer att delas in i två grupper: experimentella (virtuell verklighet) och kontrollgrupper. Data kommer att samlas in med fallrapportformuläret, State Anxiety Scale, General Comfort Scale och Visual Analog Scale.Patienternas ångest-, komfort- och smärtnivåer kommer att utvärderas före och efter triggerpunktsinjektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna i experimentgruppen kommer att få se videor som patienten vill se, såsom natur- och strandpromenader, undervattensvideor, med musikbakgrund, genom virtuell verklighetsglasögon i 10 minuter. Patienterna i kontrollgruppen kommer att fortsätta rutinmässigt. ångest, komfort och smärtnivåer kommer att utvärderas före och efter triggerpunktsinjektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Turkiet (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förfarandet kommer att tillämpas för första gången
- 18 år och uppåt
- Kunna förstå och tala turkiska
- Kunna förstå muntlig och skriftlig information som ges
- Att ha goda kognitiva förmågor
- Utan syn- eller hörselnedsättning
- Patienter som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- De som inte förstår eller talar turkiska
- Förstår inte muntlig och skriftlig information
- De med nedsatt kognitiva förmågor
- Epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Under triggerpunktsinjektionen kommer patienterna att få se videor som patienten vill se, såsom natur- och strandpromenader, undervattensvideor, med musikbakgrund, genom virtual reality-glasögon i 10 minuter.
|
Under triggerpunktsinjektionen kommer patienterna att få se videor som patienten vill se, såsom natur- och strandpromenader, undervattensvideor, med musikbakgrund, genom virtual reality-glasögon i 10 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter kommer inte att använda virtuell verklighetsglasögon under triggerpunktsinjektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångestskala
Tidsram: 10 minuter efter proceduren
|
Skalan utvecklad av Spielberger et al. syftar till att mäta tillstånd och egenskaper ångestnivåer separat. Poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80, och totalpoängen mellan 20-39 indikerar mild ångest, mellan 40-59 indikerar måttlig ångest och mellan 60-79 indikerar allvarlig ångest .
|
10 minuter efter proceduren
|
|
Generell komfortvåg
Tidsram: 10 minuter efter proceduren
|
Skalan, som utvecklades av Kolcaba 2006 och har totalt 28 frågor som 'Uppfriskande (9 artiklar), Avslappning (9 artiklar) och Övervinna problem (10 artiklar), består av tre underdimensioner. Det lägsta värdet som kan tas är 1, vilket indikerar låg komfort, och det högsta värdet, 6, indikerar hög komfort.
|
10 minuter efter proceduren
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: I mitten (10 minuter) av proceduren
|
Syftet är att bestämma smärtnivån.0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta
|
I mitten (10 minuter) av proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Faktisk)
20 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BU-SBF-EI-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .