Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita bolesti, úzkosti a pohodlí během injekce spouštěcího bodu

16. listopadu 2023 aktualizováno: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a pohodlí pacienta během injekce spouštěcího bodu

Zjistit účinky aplikace virtuální reality během injekce spouštěcího bodu na úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí pacientů. Tento výzkum byl plánován jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ. Populace výzkumu byla plánována tak, aby zahrnovala pacienty, kteří požádali algologickou polikliniku o injekci trigger pointu. Vzorek výzkumu se bude skládat ze 150 pacientů, kteří splňují kritéria výběru a souhlasí s účastí ve výzkumu. Kritéria pro zařazení: Injekce spouštěcího bodu aplikována poprvé, 18 let a více, rozumět a mluvit turecky, rozumět verbálním a písemným informacím pacienti budou rozděleni do dvou skupin: experimentální (virtuální realita) a kontrolní skupiny. Údaje budou shromažďovány pomocí Case Report Form, State Anxiety Scale, General Comfort Scale a Visual Analog Scale. vyhodnotit před a po injekci spouštěcího bodu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům v experimentální skupině budou přes brýle pro virtuální realitu po dobu 10 minut promítána videa, která chce pacient sledovat, jako jsou procházky v přírodě a u moře, podvodní videa s hudebním pozadím. Pacienti v kontrolní skupině budou pokračovat v běžné praxi. úrovně úzkosti, pohodlí a bolesti budou hodnoceny před a po injekci spouštěcího bodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Menemen
      • İzmir, Menemen, Krocan, 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postup bude použit poprvé

    • 18 let a více
    • Schopný rozumět a mluvit turecky
    • Dokáže porozumět slovním i písemným informacím
    • Mít dobré kognitivní schopnosti
    • Bez ztráty zraku nebo sluchu
    • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nerozumí nebo nemluví turecky
  • Nerozumí verbálním a písemným informacím
  • Ti s narušenými kognitivními schopnostmi
  • Epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Během injekce spouštěcího bodu se pacientům zobrazí videa, která chce pacient sledovat, jako jsou procházky v přírodě a u moře, podvodní videa, s hudebním pozadím, přes brýle pro virtuální realitu po dobu 10 minut.
Behaviorální: virtuální realita
Během injekce spouštěcího bodu se pacientům zobrazí videa, která chce pacient sledovat, jako jsou procházky v přírodě a u moře, podvodní videa, s hudebním pozadím, přes brýle pro virtuální realitu po dobu 10 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti nebudou během injekce spouštěcího bodu používat brýle pro virtuální realitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: 10 minut po zákroku
Stupnice vyvinutá Spielbergerem et al. si klade za cíl měřit úrovně stavové a rysové úzkosti odděleně. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80 a celkové skóre mezi 20-39 označuje mírnou úzkost, mezi 40-59 označuje střední úzkost a mezi 60-79 označuje silnou úzkost .
10 minut po zákroku
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: 10 minut po zákroku
Škála, kterou vyvinula Kolcaba v roce 2006 a má celkem 28 otázek jako „Osvěžení (9 položek), Relaxace (9 položek) a Překonávání problémů (10 položek), se skládá ze tří poddimenzí. brát je 1, což znamená nízký komfort, a nejvyšší hodnota, 6, znamená vysoký komfort.
10 minut po zákroku
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Uprostřed (10 minut) procedury
Je zaměřena na určení úrovně bolesti. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest
Uprostřed (10 minut) procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BU-SBF-EI-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit