- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06140368
Virtual Reality om smerte, angst og komfort under triggerpunktsinjektion
5. december 2025 opdateret af: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Virkningen af Virtual Reality på smerte, angst og patientkomfort under triggerpunktsinjektion
For at bestemme virkningerne af virtual reality-applikation under triggerpunktsinjektion på patienters smerte-, angst- og komfortniveauer. Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type.
Forskningspopulationen var planlagt til at omfatte patienter, der søgte til Algology-poliklinikken for at få triggerpunkt-injektion.
Udvalget af forskningen vil bestå af 150 patienter, der opfylder prøveudtagningskriterierne og accepterer at deltage i forskningen. Inklusionskriterier: Triggerpunktsinjektion anvendt for første gang, 18 år og derover, forstår og taler tyrkisk, forstår mundtlig og skriftlig information givet.Patienter vil blive opdelt i to grupper: eksperimentelle (virtuel virkelighed) og kontrolgrupper. Data vil blive indsamlet med Case Report Form, State Anxiety Scale, General Comfort Scale og Visual Analog Scale.Patienternes angst-, komfort- og smerteniveauer vil evalueres før og efter triggerpunktinjektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i forsøgsgruppen vil få vist videoer, som patienten ønsker at se, såsom natur- og vandreture ved havet, undervandsvideoer, med musikbaggrund, gennem virtual reality-briller i 10 minutter.Patienter i kontrolgruppen vil fortsætte rutinepraksis. angst, komfort og smerteniveauer vil blive evalueret før og efter triggerpunktinjektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Tyrkiet (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Proceduren vil blive anvendt for første gang
- 18 år og derover
- Kan forstå og tale tyrkisk
- Kan forstå mundtlig og skriftlig information givet
- At have gode kognitive evner
- Uden syns- eller høretab
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke forstår eller taler tyrkisk
- Forstår ikke mundtlig og skriftlig information
- Dem med nedsatte kognitive evner
- Epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Under triggerpunktsinjektionen vil patienterne blive vist videoer, som patienten ønsker at se, såsom natur- og vandreture ved havet, undervandsvideoer, med musikbaggrund, gennem virtual reality-briller i 10 minutter.
|
Under triggerpunktsinjektionen vil patienterne blive vist videoer, som patienten ønsker at se, såsom natur- og vandreture ved havet, undervandsvideoer, med musikbaggrund, gennem virtual reality-briller i 10 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke bruge virtual reality-briller under triggerpunktinjektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
|
Skalaen udviklet af Spielberger et al. har til formål at måle tilstands- og træk angstniveauer separat. Scoren opnået fra skalaen varierer mellem 20-80, og den samlede score mellem 20-39 indikerer mild angst, mellem 40-59 indikerer moderat angst og mellem 60-79 indikerer svær angst .
|
10 minutter efter proceduren
|
|
Generel komfortskala
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
|
Skalaen, som blev udviklet af Kolcaba i 2006 og har i alt 28 spørgsmål som 'Forfriskende (9 genstande), Afslapning (9 genstande) og Overvindelse af problemer (10 punkter), består af tre underdimensioner. Den laveste værdi, der kan tages er 1, hvilket indikerer lav komfort, og den højeste værdi, 6, indikerer høj komfort.
|
10 minutter efter proceduren
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: I midten (10 minutter) af proceduren
|
Det sigter mod at bestemme smerteniveauet.0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte
|
I midten (10 minutter) af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
20. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-SBF-EI-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien