このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トリガーポイント注射中の痛み、不安、快適さを仮想現実で再現

2023年11月16日 更新者:Elif Günay İsmailoğlu、Izmir Bakircay University

トリガーポイント注射中の痛み、不安、患者の快適さに対する仮想現実の効果

トリガーポイント注射中の仮想現実アプリケーションが患者の痛み、不安、快適さのレベルに及ぼす影響を判断するため。この研究はランダム化対照実験タイプとして計画されました。 研究の母集団には、アルゴロジー総合病院にトリガーポイント注射を申請した患者が含まれる予定でした。 研究のサンプルは、サンプリング基準を満たし、研究への参加に同意した150人の患者で構成されます。対象基準:初めてトリガーポイント注射を行った人、18歳以上、トルコ語を理解して話す、口頭および書面による情報を理解する患者は、実験 (仮想現実) グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。データは、症例報告フォーム、状態不安スケール、一般的快適スケール、およびビジュアル アナログ スケールを使用して収集されます。患者の不安、快適さ、および痛みのレベルは、トリガーポイント注入の前後で評価する必要があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

実験グループの患者には、自然や海辺の散歩、音楽をバックグラウンドにした水中ビデオなど、患者が見たいビデオを仮想現実メガネを通して10分間見せます。対照グループの患者は日常的な練習を続けます。患者のトリガーポイント注射の前後で、不安、快適さ、痛みのレベルが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Menemen
      • İzmir、Menemen、七面鳥、35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初めて手続きが適用されます

    • 18歳以上
    • トルコ語を理解して話すことができる
    • 口頭および書面で与えられた情報を理解できる
    • 優れた認知能力を持っている
    • 視覚障害や聴覚障害がないこと
    • 研究への参加に同意した患者さん

除外基準:

  • トルコ語がわからない、または話せない人
  • 口頭や書面による情報が理解できない
  • 認知能力に障害のある方
  • てんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
トリガーポイント注射中、患者には、自然や海辺の散歩、水中ビデオなど、患者が見たいビデオが音楽を背景に10分間、仮想現実メガネを通して表示されます。
トリガーポイント注射中、患者には、自然や海辺の散歩、水中ビデオなど、患者が見たいビデオが音楽を背景に10分間、仮想現実メガネを通して表示されます。
介入なし:対照群
患者はトリガーポイント注射中に仮想現実メガネを使用しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安尺度
時間枠:施術後10分後
Spielbergerらによって開発されたスケール。状態と特性の不安レベルを個別に測定することを目的としています。スケールから得られるスコアは 20 ~ 80 の間で変動し、合計スコア 20 ~ 39 は軽度の不安を示し、40 ~ 59 は中等度の不安を示し、60 ~ 79 は重度の不安を示します。 。
施術後10分後
一般的な快適さのスケール
時間枠:施術後10分後
この尺度は2006年にコルカバによって開発され、「リフレッシュ(9項目)、リラックス(9項目)、問題の克服(10項目)」の合計28の質問があり、3つのサブディメンションで構成されています。 1 は快適性が低いことを示し、最高値の 6 は快適性が高いことを示します。
施術後10分後
ビジュアルアナログスケール
時間枠:施術の途中(10分程度)
痛みのレベルを決定することを目的としています。0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
施術の途中(10分程度)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Elif Günay İsmailoğlu、Izmir Bakircay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (実際)

2023年8月10日

研究の完了 (推定)

2023年12月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (実際)

2023年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BU-SBF-EI-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バーチャルリアリティの臨床試験

3
購読する