Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość na temat bólu, lęku i komfortu podczas wstrzykiwania punktu spustowego

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i komfort pacjenta podczas wstrzykiwania punktu spustowego

Aby określić wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej podczas wstrzykiwania punktu spustowego na poziom bólu, lęku i komfortu pacjentów. Badanie to zaplanowano jako eksperyment z randomizacją. Populacja badania miała obejmować pacjentów, którzy zgłosili się do polikliniki Algology w celu wykonania iniekcji w miejscu spustowym. Próba badawcza będzie składać się ze 150 pacjentów, którzy spełniają kryteria pobierania próbek i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Kryteria włączenia: Zastrzyk w punkt spustowy zastosowany po raz pierwszy, osoby w wieku 18 lat i więcej, rozumiejące i mówiące po turecku, rozumiejące informacje ustne i pisemne Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną (rzeczywistość wirtualna) i kontrolną. Dane będą zbierane za pomocą Formularza Opisu Przypadku, Skali Stanu Lęku, Skali Ogólnego Komfortu i Skali Wizualnych Analogów. Poziomy lęku, komfortu i bólu pacjentów będą należy ocenić przed i po wstrzyknięciu punktu spustowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom z grupy eksperymentalnej będą pokazywane filmy, które chce oglądać, np. spacery przyrodnicze i nadmorskie, filmy podwodne z podkładem muzycznym, przez okulary wirtualnej rzeczywistości przez 10 minut. Pacjenci z grupy kontrolnej będą kontynuować rutynową praktykę. Poziom lęku, komfortu i bólu zostanie oceniony przed i po wstrzyknięciu punktu spustowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Turcja (Türkiye), 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura zostanie zastosowana po raz pierwszy

    • 18 lat i więcej
    • Potrafi zrozumieć i mówić po turecku
    • Potrafi zrozumieć przekazywane informacje ustne i pisemne
    • Posiadanie dobrych zdolności poznawczych
    • Bez utraty wzroku i słuchu
    • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po turecku
  • Nie rozumie informacji ustnych i pisemnych
  • Osoby z upośledzonymi zdolnościami poznawczymi
  • Padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas wstrzykiwania punktu spustowego pacjentom przez 10 minut będą wyświetlane filmy, które pacjent chce oglądać, takie jak spacery przyrodnicze i nadmorskie, filmy podwodne z tłem muzycznym, w okularach wirtualnej rzeczywistości.
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
Podczas wstrzykiwania punktu spustowego pacjentom przez 10 minut będą wyświetlane filmy, które pacjent chce oglądać, takie jak spacery przyrodnicze i nadmorskie, filmy podwodne z tłem muzycznym, w okularach wirtualnej rzeczywistości.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie będą używać okularów rzeczywistości wirtualnej podczas wstrzykiwania punktu spustowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
Skala opracowana przez Spielbergera i in. ma na celu oddzielny pomiar poziomu lęku jako stanu i cechy. Wyniki uzyskane na tej skali wahają się od 20 do 80, a wynik całkowity od 20 do 39 oznacza lęk łagodny, od 40 do 59 oznacza lęk umiarkowany, a od 60 do 79 oznacza lęk silny .
10 minut po zabiegu
Ogólna skala komfortu
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
Skala opracowana przez Kolcabę w 2006 roku i zawierająca w sumie 28 pytań, takich jak „Odświeżenie” (9 pozycji), Relaks (9 pozycji) i Pokonywanie problemów (10 pozycji), składa się z trzech podwymiarów. Najniższa wartość, jaką można uzyskać, należy przyjąć wartość 1, która oznacza niski komfort, a najwyższa wartość, 6, oznacza wysoki komfort.
10 minut po zabiegu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: W środku (10 minut) zabiegu
Ma na celu określenie poziomu bólu. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból maksymalny
W środku (10 minut) zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU-SBF-EI-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj