Virtuele realiteit over pijn, angst en comfort tijdens triggerpoint-injectie
5 december 2025 bijgewerkt door: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Het effect van virtuele realiteit op pijn, angst en comfort van de patiënt tijdens triggerpoint-injectie
Om de effecten van virtual reality-toepassing tijdens triggerpoint-injectie op de pijn-, angst- en comfortniveaus van patiënten te bepalen. Dit onderzoek was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type.
Het was de bedoeling dat de populatie van het onderzoek ook patiënten zou omvatten die zich bij de Algologie-polikliniek hadden aangemeld voor triggerpoint-injectie.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 150 patiënten die voldoen aan de steekproefcriteria en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Inclusiecriteria: Triggerpoint-injectie voor de eerste keer toegepast, 18 jaar en ouder, Turks begrijpen en spreken, verbale en schriftelijke informatie begrijpen Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld: experimentele (virtual reality) en controlegroepen. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het Case Report Form, State Anxiety Scale, General Comfort Scale en Visual Analog Scale. De angst-, comfort- en pijnniveaus van patiënten zullen worden geëvalueerd voor en na triggerpoint-injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de experimentele groep krijgen gedurende 10 minuten video's te zien die de patiënt wil bekijken, zoals natuur- en strandwandelingen, onderwatervideo's met muziekachtergrond, via een virtual reality-bril. Patiënten in de controlegroep gaan door met de routinepraktijk. angst-, comfort- en pijnniveaus zullen worden geëvalueerd voor en na triggerpoint-injectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Turkije (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De procedure zal voor het eerst worden toegepast
- 18 jaar en ouder
- Turks kunnen verstaan en spreken
- Kan de gegeven mondelinge en schriftelijke informatie begrijpen
- Over goede cognitieve vaardigheden beschikken
- Zonder gezichts- of gehoorverlies
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen Turks begrijpen of spreken
- Begrijpt mondelinge en schriftelijke informatie niet
- Mensen met verminderde cognitieve vaardigheden
- Epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Tijdens de triggerpoint-injectie krijgen patiënten gedurende 10 minuten video's te zien die de patiënt wil bekijken, zoals natuur- en strandwandelingen, onderwatervideo's, met muziekachtergrond, via een virtual reality-bril.
|
Tijdens de triggerpoint-injectie krijgen patiënten gedurende 10 minuten video's te zien die de patiënt wil bekijken, zoals natuur- en strandwandelingen, onderwatervideo's, met muziekachtergrond, via een virtual reality-bril.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen geen virtual reality-bril gebruiken tijdens triggerpoint-injectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: 10 minuten na de procedure
|
De schaal ontwikkeld door Spielberger et al. heeft tot doel de angstniveaus afzonderlijk te meten. De scores die op de schaal worden verkregen, variëren tussen 20-80, en de totale score tussen 20-39 duidt op milde angst, tussen 40-59 duidt op matige angst en tussen 60-79 duidt op ernstige angst. .
|
10 minuten na de procedure
|
|
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: 10 minuten na de procedure
|
De schaal, die in 2006 door Kolcaba is ontwikkeld en in totaal 28 vragen kent als ‘Verfrissend (9 items), Ontspanning (9 items) en Problemen overwinnen (10 items), bestaat uit drie subdimensies. De laagste waarde die kan worden De te nemen waarde is 1, wat wijst op laag comfort, en de hoogste waarde, 6, duidt op hoog comfort.
|
10 minuten na de procedure
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: In het midden (10 minuten) van de procedure
|
Het is bedoeld om het pijnniveau te bepalen. 0 betekent geen pijn en 10 betekent maximale pijn
|
In het midden (10 minuten) van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BU-SBF-EI-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .