Étude CArE for OAsI : parcours de soins et évaluation ano-rectale pour l'incontinence associée aux LOAS (CArE for OAsI)
Parcours d'orientation et prestation de soins pour les patientes qui développent une incontinence associée à l'OASI au cours des cinq premières années suivant un accouchement vaginal
Le but de cette étude est de déterminer quelles voies existent actuellement en ce qui concerne le suivi des patients atteints d'incontinence obstétricale liée à une lésion du sphincter anal. Ceci est particulièrement important dans la mesure où les personnes atteintes peuvent ne pas donner volontiers des informations sur leurs symptômes et leurs difficultés et doivent être protégées par la présence de parcours de soins solides garantissant un suivi et une prestation de soins adéquats.
Étant donné que les lésions obstétricales du sphincter anal ont été associées à une augmentation des taux de litiges au fil des ans, des interventions positives en faveur des soins aux patients contribueront à alléger le fardeau financier que les litiges font peser sur le Service national de santé. Il convient de mentionner que la lésion périnéale, en elle-même, ne peut pas suggérer une négligence en matière de soins et constitue une complication reconnue de l'accouchement vaginal. Cependant, le fait de ne pas gérer adéquatement la blessure peut avoir des implications médico-légales.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Historiquement, la grossesse et l’accouchement ont été considérés à tort comme des événements physiologiques inoffensifs. Cependant, l'accouchement vaginal peut être associé à une lésion périnéale, un phénomène courant qui touche jusqu'à 80 % des femmes. Les lésions périnéales sont classées en quatre catégories, selon la classification Sultan :
Grade 1 : atteinte de la peau périnéale +/- de la muqueuse vaginale Grade 2 : atteinte des muscles périnéaux Grade 3a : < 50 % du sphincter anal externe (EAS) Grade 3b : > 50 % de l'EAS Grade 3c : grade EAS + sphincter anal interne (IAS) 4 : Grade 3c + muqueuse ano-rectale. Ces deux dernières catégories sont associées à une morbidité considérable et sont connues sous le nom de lésions obstétricales du sphincter anal (OASIS). Les OASIS englobent les déchirures périnéales de grade 3 et 4 et affectent l'intégrité du complexe sphincter ano-rectal, avec ou sans atteinte de la muqueuse ano-rectale.
De telles blessures peuvent être associées à une myriade de séquelles dévastatrices et stigmatisantes, notamment l'incontinence fécale et urinaire, la dyspareunie, les fistules rectovaginales, les douleurs périnéales et le prolapsus des organes pelviens, qui à leur tour peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie et le quotidien d'une femme. -la vie quotidienne. En effet, subir une lésion obstétricale du sphincter anal (OASI) a été associée à des séquelles physiques et psychologiques.
Les symptômes d'urgence et d'incontinence fécale par impériosité suggèrent une lésion du sphincter anal externe, tandis que les symptômes de fuite passive indiquent une lésion du sphincter anal interne. Toutes les femmes atteintes d’OASIS ne sont pas symptomatiques. L'OASIS symptomatique survient chez environ 30 à 50 % des femmes. Il est important de noter que l’incidence réelle pourrait être plus élevée car elle pourrait très bien être sous-estimée.
L'incidence de l'OASIS au Royaume-Uni est de 2,9 %. Bien que l'OASIS soit rare, le taux d'OASIS lors des accouchements uniques, céphaliques et premiers accouchements vaginaux aurait triplé, passant de 1,8 % à 5,9 % entre 2000 et 2012. Cela pourrait cependant être secondaire à une meilleure détection de ces blessures suite à des améliorations en matière d’éducation, de formation et à l’utilisation d’un système de classification standardisé pour les déchirures périnéales. Pour faire face à l'augmentation des taux d'OASI, un ensemble de soins d'OASI a été introduit, principalement axé sur les interventions pendant la période prénatale afin de réduire l'incidence des LOAS. Cependant, la prévention des LOSA ne sera pas toujours possible, même avec les meilleurs efforts de soins. Il convient donc également de se concentrer sur la gestion optimale du post-partum de ces patientes.
Les directives du RCOG (Collège royal des obstétriciens et gynécologues) stipulent que les cliniciens doivent diagnostiquer une LOSA au moment de l'accouchement par une inspection méticuleuse du périnée, qui doit inclure un toucher rectal. L'orientation vers un spécialiste colorectal doit être envisagée chez les personnes présentant des symptômes d'incontinence. Cependant, en l'absence d'un parcours national standardisé, la fourniture de soins de santé semble dépendre largement de la disponibilité des ressources, de la discrétion du clinicien et, en fin de compte, d'une « loterie des codes postaux ». En effet, même si certaines fiducies disposent des dispositions nécessaires pour soutenir les mères atteintes d'OASIS, dans d'autres régions, les femmes peuvent être laissées à elles-mêmes.
De plus, la stigmatisation et la honte associées à une telle blessure peuvent perpétuer la difficulté de consulter un médecin, même chez les patients les plus motivés, produisant ainsi une population de victimes silencieuses, coincées dans un schéma omniprésent de honte, d'embarras et inévitablement, mélancolie.
Il peut également y avoir une croyance erronée parmi les professionnels de la santé, selon laquelle ces symptômes disparaîtraient d'eux-mêmes, ce qui pourrait être communiqué à la personne atteinte qui pourrait être rassurée par cette information. Même si 60 à 80 % des femmes sont asymptomatiques à un an, certaines restent symptomatiques, avec des conséquences dévastatrices sur leur qualité de vie. En outre, les patientes présentant une blessure asymptomatique doivent être informées du risque d'incontinence plus tard dans la vie, secondaire à l'âge avancé et à l'influence hormonale sur la fonction du plancher pelvien, ainsi qu'à l'impact supplémentaire des accouchements futurs. Lors de l'examen du mode d'accouchement pour les grossesses futures, il convient de souligner que même si une césarienne élective peut protéger contre une lésion du sphincter anal, elle ne peut pas prévenir la neuropathie pudendale qui peut également contribuer aux symptômes d'incontinence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, NW10 7NS
- Recrutement
- London NorthWest Healthcare NHS Trust
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Contact:
- Sunder Chita
- Numéro de téléphone: 02088695829
- E-mail: sunderchita@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il y a deux parties à étudier :
Partie 1 : entretien semi-structuré, étude rétrospective, mélange de méthodes qualitatives et quantitatives - impliquant les patients. Les femmes qui ont subi une lésion du sphincter anal d'origine obstétricale (déchirures périnéales de grades 3 et 4) ET qui présentent des symptômes d'incontinence anale/fécale au cours des cinq premières années suivant un accouchement vaginal sont éligibles pour participer, à condition qu'elles aient la capacité de consentir.
Partie 2 : Étude observationnelle transversale avec un mélange d'analyses qualitatives et quantitatives, à l'aide d'une enquête, à réaliser par des urogynécologues/obstétriciens Obstétriciens (consultants) et urogynécologues qui sont impliqués et/ou supervisent les soins des patients souffrant de LOSA. -partum au Royaume-Uni.
La description
Partie 1 de l'étude
Critère d'intégration:
• Femmes fertiles ≥ 18 ans et ≤ 50 ans ayant développé une incontinence liée aux LOAS suite à un accouchement vaginal au cours des cinq années précédentes (N.B. l'âge moyen de la ménopause au Royaume-Uni est de 51 ans)
- Références tertiaires vers la clinique périnéale spécialisée ainsi que les patients qui ont « glissé » dans le parcours de référence existant
- Capacité de consentir (capable de comprendre et de retenir des informations, de peser les risques et les avantages et de communiquer une décision au chercheur)
- Anglophone et capable de comprendre et de lire l’anglais
- Primipare/multipare
Critère d'exclusion:
• Femmes incapables de consentir ou souffrant d'une maladie mentale grave, selon la décision du clinicien de dépistage.
- Patients qui ne parlent pas, ne lisent pas ou ne comprennent pas l'anglais
- Patientes présentant une autre cause documentée de leur FI qui n'est pas liée à un traumatisme obstétrical.
- Les femmes ménopausées qui peuvent développer des symptômes d'incontinence d'apparition tardive liés à une LOSA antérieure (blessures cliniquement silencieuses qui se manifestent plus tard dans la vie en raison d'influences hormonales ou de l'âge avancé par exemple).
- Femmes atteintes d'OASI qui ont été référées directement par la maternité à la même fiducie que la clinique périnéale spécialisée, où il existe une politique de confiance pour l'orientation directe de ces patientes de la maternité vers la clinique périnéale.
Partie 2 de l'étude :
Critère d'intégration:
• les urogynécologues/obstétriciens qui supervisent les soins ou s'occupent des patients atteints d'OASI et qui exercent dans les hôpitaux du NHS britannique au moment de la réalisation de l'enquête. Ils doivent être inscrits sur le registre des spécialistes GMC pour pouvoir participer
Critère d'exclusion:
• les stagiaires, obstétriciens/gynécologues qui ne sont pas systématiquement impliqués dans la prise en charge des patients souffrant d'OASI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Partie 1 de l'étude
Les femmes qui ont subi une lésion du sphincter anal d'origine obstétricale (déchirures périnéales de grades 3 et 4) ET qui présentent des symptômes d'incontinence anale/fécale au cours des cinq premières années suivant un accouchement vaginal sont éligibles pour participer, à condition qu'elles aient la capacité de consentir.
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Partie 2 de l'étude
Obstétriciens (consultants) et urogynécologues qui sont impliqués et/ou supervisent les soins post-partum des patientes souffrant d'OASI au Royaume-Uni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La perception du patient de la qualité des soins reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure des soins de suivi
Délai: 12 mois
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déterminer si la patiente a fait l'objet d'une évaluation clinique pour l'incontinence lors du contrôle post-partum à 6-12 semaines effectué par l'équipe d'obstétrique/urogynécologie (partie 1 de l'étude)
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12 mois
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La perception du patient de la qualité des soins reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure des soins de suivi
Délai: 12 mois
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considérant la facilité avec laquelle ils ont pu discuter des symptômes de l'incontinence avec un clinicien (partie 1 de l'étude)
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12 mois
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La perception du patient de la qualité des soins reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure des soins de suivi
Délai: 12 mois
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considérer la façon dont les symptômes ont été gérés avant et après la consultation d’un clinicien (partie 1 de l’étude)
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12 mois
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La perception du patient de la qualité des soins reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure des soins de suivi
Délai: 12 mois
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en tenant compte de qui ils ont vu lors de leurs rendez-vous de suivi et à quel moment (y compris les références), de ce qui a été discuté et des mesures prises pour la gestion de leur incontinence (y compris des conseils concernant les grossesses futures) (partie 1 de l'étude)
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12 mois
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La perception des obstétriciens et urogynécologues de la qualité des soins que le patient a reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure des soins de suivi
Délai: 12 mois
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déterminer si la patiente a fait l'objet d'une évaluation clinique pour l'incontinence lors du contrôle post-partum à 6-12 semaines effectué par l'équipe (partie 2 de l'étude)
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12 mois
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La perception des obstétriciens et urogynécologues de la qualité des soins que le patient a reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure des soins de suivi
Délai: 12 mois
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compte tenu de la manière dont ces patients sont évalués (partie 2 de l’étude)
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12 mois
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La perception des obstétriciens et urogynécologues de la qualité des soins que le patient a reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure des soins de suivi
Délai: 12 mois
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compte tenu de la durée du suivi d'un patient (qu'il soit symptomatique ou asymptomatique) (partie 2 de l'étude)
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12 mois
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La perception des obstétriciens et urogynécologues de la qualité des soins que le patient a reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure des soins de suivi
Délai: 12 mois
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déterminer s'il existe une politique/une voie d'accès en place pour la prise en charge de l'incontinence associée aux LOAS (partie 2 de l'étude)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'OASI par rapport aux symptômes et à la qualité de vie, évalué à l'aide du récit verbatim du patient sur son expérience vécue et évalué au moyen de questions ouvertes lors d'un entretien semi-structuré.
Délai: 12 mois
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L'influence de la gravité des LOAS sur l'incontinence et l'effet de cette dernière sur la qualité de vie du patient (y compris l'effet sur l'emploi, la famille et les relations) (partie 1 de l'étude)
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12 mois
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La perception des obstétriciens et urogynécologues de la qualité des soins reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure du fait d'être vu/évalué par les autres membres de l'EMD
Délai: 12 mois
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en considérant : si ces patients sont discutés ou non dans la PCT (partie 2 de l'étude)
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12 mois
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La perception des obstétriciens et urogynécologues de la qualité des soins reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure du fait d'être vu/évalué par les autres membres de l'EMD
Délai: 12 mois
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en considérant si ces patientes sont examinées ou non par un physiothérapeute et si oui, à quel stade post-partum ?
(partie 2 de l'étude)
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12 mois
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La perception des obstétriciens et urogynécologues de la qualité des soins reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure du fait d'être vu/évalué par les autres membres de l'EMD
Délai: 12 mois
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en considérant : S'ils sont référés pour des études ano-rectales (partie 2 de l'étude)
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12 mois
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La perception des obstétriciens et urogynécologues de la qualité des soins reçus suite à une incontinence associée aux LOAS, comme mesure du fait d'être vu/évalué par les autres membres de l'EMD
Délai: 12 mois
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déterminer si ces patients sont référés ou non pour un biofeedback et, dans le cas contraire, pourquoi.
(partie 2 de l'étude)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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