CArE for OASI 研究:OASI 相关失禁的护理途径和肛门直肠评估 (CArE for OAsI)
阴道分娩后前五年发生 OASI 相关尿失禁患者的转诊途径和护理服务
本研究的目的是确定目前存在哪些与产科肛门括约肌损伤相关失禁患者的随访相关的途径。 这一点尤其重要,因为受影响的个人可能不会轻易自愿提供有关其症状和挣扎的信息,并且需要通过强大的护理途径来保障,以确保充分的后续行动和护理提供。
由于多年来产科肛门括约肌损伤与诉讼率上升有关,对患者护理的积极干预将有助于减轻诉讼给国家卫生服务带来的经济负担。 值得注意的是,会阴损伤本身可能并不表明护理疏忽,而是一种公认的阴道分娩并发症。 然而,未能充分处理伤害可能会带来法医学影响。
研究概览
详细说明
从历史上看,怀孕和分娩一直被错误地认为是无害的生理事件。 然而,阴道分娩可能与会阴损伤有关,这种情况常见,影响高达 80% 的女性。 根据苏丹分类,会阴损伤分为四类:
1 级:会阴皮肤 +/- 阴道粘膜受累 2 级:会阴肌肉受累 3a 级:<50% 肛门外括约肌 (EAS) 3b 级:>50% EAS 3c 级:EAS + 肛门内括约肌 (IAS) 级4:3c级+肛门直肠粘膜后两类与相当大的发病率相关,被称为产科肛门括约肌损伤(OASIS)。 OASIS 包括 3 级和 4 级会阴撕裂,影响肛门直肠括约肌复合体的完整性,无论是否涉及肛门直肠粘膜。
此类损伤可能与多种破坏性和耻辱性后遗症有关,包括大便和尿失禁、性交痛、直肠阴道瘘、会阴疼痛和盆腔器官脱垂,这反过来又可能对女性的生活质量和日常生活产生负面影响。 - 日常生活。 事实上,产科肛门括约肌损伤 (OASI) 与身体和心理后遗症有关。
尿急和急迫性大便失禁的症状表明肛门外括约肌受损,而被动漏尿的症状则表明肛门内括约肌受损。 并非所有患有 OASIS 的女性都有症状。 大约 30-50% 的女性会出现有症状的 OASIS。 值得注意的是,实际发生率可能更高,因为它很可能被低估了。
英国 OASIS 的发病率为 2.9%。 尽管 OASIS 并不常见,但据报道,从 2000 年到 2012 年,单胎分娩、头胎分娩和首次阴道分娩中 OASIS 的发生率增加了两倍,从 1.8% 增至 5.9%。 然而,随着教育、培训和会阴撕裂标准化分类系统的使用的改进,这可能是次要的,以便更好地发现这些损伤。 为了解决不断上升的 OASI 发生率,引入了 OASI 护理包,主要侧重于产前干预,以减少 OASI 的发生率。 然而,即使尽最大努力,预防 OASIS 也不总是可能的。 因此,还应重点关注这些患者的产后优化管理。
RCOG(英国皇家妇产科医生学院)指南指出,临床医生应在分娩时通过仔细检查会阴(其中应包括直肠指检)来诊断 OASI。 对于有失禁症状的患者,应考虑转诊结直肠专家。 然而,在缺乏标准化的国家途径的情况下,医疗保健的提供似乎在很大程度上依赖于资源的可用性、临床医生的判断力以及最终的“邮政编码彩票”。 事实上,虽然一些信托机构可能制定了必要的规定来支持 OASIS 的母亲,但在其他领域,妇女可能只能自己照顾自己。
此外,与持续这种伤害相关的耻辱和耻辱可能会导致寻求医疗救助的困难持续存在,即使是最积极的患者,从而产生一群沉默的受害者,他们陷入普遍的耻辱、尴尬和不可避免的模式中,忧郁。
医疗保健专业人员也可能错误地认为,这些症状会自行解决,并且可能会将此信息传达给受影响的个人,他们可能会因该信息而放心。 尽管 60-80% 的女性在一年内没有症状,但有些女性仍然有症状,这对她们的生活质量造成了毁灭性的后果。 此外,应就无症状损伤的患者就晚年尿失禁的风险进行咨询,尿失禁的风险继发于年龄的增长和激素对盆底功能的影响,以及未来分娩的额外影响。 在讨论未来怀孕的分娩方式时,应该强调的是,尽管选择性剖腹产可以预防肛门括约肌损伤,但它可能无法预防阴部神经病变,阴部神经病变也可能导致失禁症状。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、NW10 7NS
- 招聘中
- London Northwest Healthcare NHS Trust
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接触:
- Sunder Chita
- 电话号码:02088695829
- 邮箱:sunderchita@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
有两个部分需要学习:
第 1 部分:半结构化访谈、回顾性研究、定性和定量方法的结合 - 涉及患者。 患有与产科相关的肛门括约肌损伤(3 级和 4 级会阴撕裂)并且在阴道分娩后的前五年内出现肛门/大便失禁症状的女性,只要她们有能力同意,就有资格参加。
第 2 部分:采用调查的方式进行定性和定量分析相结合的横断面观察性研究,由参与和/或监督 OASI 患者护理的泌尿妇科医生/产科医生完成-在英国分娩。
描述
研究第 1 部分
纳入标准:
• ≥ 18 岁且≤ 50 岁且在过去五年内阴道分娩后出现 OASI 相关尿失禁的生育女性(注意,英国绝经的平均年龄为 51 岁)
- 三级转诊至会阴专科诊所以及“漏掉”现有转诊途径的患者
- 同意的能力(能够理解和保留信息,权衡风险和收益并将决定传达给研究人员)
- 会说英语并能够理解和阅读英语
- 初产/多产
排除标准:
• 无法同意或患有严重精神疾病(由筛查临床医生决定)的女性
- 不会说、读或理解英语的患者
- 患者有其他记录的 FI 原因,且与产科创伤无关。
- 绝经后妇女可能会出现与先前 OASI 相关的迟发性失禁症状(例如,由于荷尔蒙影响或年龄增长而在晚年出现的临床无症状损伤)。
- 患有 OASI 的妇女直接从产科病房转诊至与会阴专科诊所相同的信托机构,现有的信托政策可将这些患者从产科病房直接转诊至会阴诊所。
研究第二部分:
纳入标准:
• 监督护理或照顾 OASI 患者且在调查完成时正在英国 NHS 医院执业的泌尿妇科医生/产科医生。 他们必须在 GMC 专家名册上才有资格参加
排除标准:
• 不经常参与OASI 患者护理的实习生、产科医生/妇科医生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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研究第1部分
患有与产科相关的肛门括约肌损伤(3 级和 4 级会阴撕裂)并且在阴道分娩后的前五年内出现肛门/大便失禁症状的女性,只要她们有能力同意,就有资格参加。
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研究第二部分
在英国参与和/或监督 OASI 患者产后护理的产科医生(顾问)和泌尿妇科医生。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对 OASI 相关失禁后接受的护理质量的看法,作为后续护理的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑产科/泌尿科团队在产后 6-12 周进行的检查期间是否对患者进行了失禁临床评估(研究的第 1 部分)
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12个月
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患者对 OASI 相关失禁后接受的护理质量的看法,作为后续护理的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑到他们能够轻松地与临床医生讨论失禁症状(研究的第 1 部分)
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12个月
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患者对 OASI 相关失禁后接受的护理质量的看法,作为后续护理的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑在咨询临床医生之前和之后如何管理症状(研究的第 1 部分)
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12个月
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患者对 OASI 相关失禁后接受的护理质量的看法,作为后续护理的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑他们在后续预约期间见了谁以及何时见(包括转介),以及讨论的内容以及采取了哪些行动来管理他们的失禁(包括有关未来怀孕的咨询)(研究的第 1 部分)
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12个月
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产科和泌尿科医生对 OASI 相关失禁后患者接受的护理质量的看法,作为后续护理的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑团队在 6-12 周进行的产后检查期间是否对患者进行了失禁临床评估(研究的第 2 部分)
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12个月
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产科和泌尿科医生对 OASI 相关失禁后患者接受的护理质量的看法,作为后续护理的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑如何评估这些患者(研究的第 2 部分)
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12个月
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产科和泌尿科医生对 OASI 相关失禁后患者接受的护理质量的看法,作为后续护理的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑随访患者(无论有症状还是无症状)所需的时间长度(研究的第 2 部分)
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12个月
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产科和泌尿科医生对 OASI 相关失禁后患者接受的护理质量的看法,作为后续护理的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑是否有适当的政策/途径来管理 OASI 相关的失禁(研究的第 2 部分)
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与症状和生活质量相关的 OASI 程度,通过患者自己逐字记录的生活经历进行评估,并通过半结构化访谈中的开放式问题进行评估。
大体时间:12个月
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OASI严重程度对失禁的影响,以及失禁对患者生活质量的影响(包括对工作、家庭和人际关系的影响)(研究第1部分)
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12个月
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产科和泌尿妇科医生对 OASI 相关失禁后接受的护理质量的看法,作为 MDT 其他成员查看/审查的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑: MDT 中是否讨论了这些患者(研究的第 2 部分)
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12个月
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产科和泌尿妇科医生对 OASI 相关失禁后接受的护理质量的看法,作为 MDT 其他成员查看/审查的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑这些患者是否接受物理治疗师的检查,如果是,在产后的哪个阶段进行检查?
(研究第二部分)
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12个月
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产科和泌尿妇科医生对 OASI 相关失禁后接受的护理质量的看法,作为 MDT 其他成员查看/审查的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑: 如果他们被转介进行肛门直肠研究(研究的第 2 部分)
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12个月
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产科和泌尿妇科医生对 OASI 相关失禁后接受的护理质量的看法,作为 MDT 其他成员查看/审查的衡量标准
大体时间:12个月
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考虑这些患者是否被转介接受生物反馈,如果没有,原因是什么。
(研究第二部分)
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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