Stratégies d'intervention en matière de travail posté pour les travailleurs de nuit (GRIP)
Stratégies d'intervention basées sur des biomarqueurs pour lutter contre les effets indésirables du travail posté
Le but de cette étude d'intervention est de tester les interventions comportementales chez les travailleurs de nuit. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Des stratégies d'intervention personnalisées en matière de sommeil ou de nutrition peuvent-elles aider à contrer les effets négatifs sur la santé du travail de nuit ?
Les participants seront suivis avant et après l'intervention. Les participants porteront des appareils intelligents, effectueront un test de vigilance/performance et rempliront des questionnaires. Des échantillons de sang seront prélevés.
Les chercheurs compareront les groupes d'intervention au groupe témoin (qui ne reçoit aucune intervention) pour voir si les interventions en matière de sommeil et de nutrition ont affecté la santé des travailleurs de nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Le travail de nuit interfère avec le calendrier des activités quotidiennes et perturbe les rythmes circadiens de multiples processus physiologiques du corps humain. Ceci est associé à des effets néfastes sur la santé, tels que des troubles du sommeil (sommeil plus court et moins consolidé) et de la régulation de l'insuline (dus à une modification du comportement alimentaire). Le travail de nuit est répandu et difficile à limiter dans de nombreux types d'emplois, mais il existe actuellement peu de preuves d'interventions efficaces pour prévenir les conséquences sur la santé du travail posté dans un contexte réel. Il est donc justifié de poursuivre les recherches sur les outils de prévention des effets négatifs sur la santé.
Objectif : La présente étude vise à étudier deux types d'interventions préventives chez les travailleurs de nuit : une intervention personnalisée sur le sommeil et une intervention nutritionnelle personnalisée. Il évaluera les effets des deux interventions sur le sommeil et sur les schémas de glycémie (continus).
Conception de l'étude : Une étude d'intervention contrôlée sans aveugle, comprenant une période de rodage avec des niveaux de base, une intervention d'environ 3 mois comprenant des mesures au début de l'intervention, une mesure post-intervention et un suivi après 12 mois. Population étudiée : La population étudiée est constituée de salariés travaillant en moyenne au moins 4 équipes de nuit par mois et ayant au moins 1 an d'expérience préalable dans le travail posté. Les employés sont âgés de 18 à 60 ans et ne présentent aucun diagnostic de maladie grave. Chaque volet de l'étude comprendra 25 participants. Il existe trois bras d'étude : groupe témoin (aucun conseil), intervention personnalisée sur le sommeil et intervention nutritionnelle personnalisée.
Intervention : les participants à l'intervention sur le sommeil reçoivent des conseils sur : l'hygiène/l'environnement du sommeil, les horaires de sommeil, les siestes et l'exposition à la lumière. Ces conseils seront adaptés à la situation personnelle du participant, telle que mesurée lors de la période de rodage. Les participants à l'intervention nutritionnelle reçoivent des conseils personnalisés sur la répartition des calories et des nutriments sur 24 heures, et sur des produits alimentaires spécifiques en fonction des résultats des mesures continues de glucose (CGM) pendant la période de rodage. Les lignes directrices tiendront compte des préférences alimentaires personnelles. Le groupe témoin est invité à poursuivre ses habitudes normales de sommeil et de nutrition.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Les principaux critères de jugement sont la qualité et la quantité du sommeil, ainsi que la stabilité et les niveaux de schémas de glycémie (continus). Les résultats secondaires comprennent un ensemble de biomarqueurs cliniques pertinents (de la santé métabolique, des profils épigénétiques de méthylation de l'ADN dans le sang et des marqueurs de stress dans les cheveux et anthropométrie) et la vigilance pendant les quarts de nuit. Pour l'intervention nutritionnelle, la flexibilité métabolique et la résilience inflammatoire seront mesurées avec le test de provocation à repas mixtes (PhenFlex). Les résultats seront comparés, avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus MC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 60 ans.
- Travailler au moins 4 équipes de nuit par mois en moyenne.
- Travailleurs postés, travaillant par équipes rotatives (équipes du matin, du soir et de nuit) ou travaillant principalement par équipes de nuit. Le quart de nuit est défini comme un travail d'au moins 1 heure entre 0h00 et 6h00.
- Travailler au moins 2 quarts de nuit consécutifs
- Travailler ≥ 20 heures de travail par semaine.
- Avoir une durée de travail de 6h à 12h.
- Antécédents d'au moins 1 an de travail posté rotatif ou de nuit avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments qui, selon l'enquêteur, interféreraient avec les objectifs de l'étude. Par exemple, des somnifères, des médicaments qui interfèrent avec l’homéostasie du glucose et/ou des médicaments anti-inflammatoires.
- Enceinte ou si vous souhaitez devenir enceinte pendant la période d'étude.
- Chirurgie planifiée pendant toute la période d'étude Consommation d'alcool > 21 unités/semaine
- Maladie psychiatrique grave et/ou tout handicap mental ou physique qui entraverait la participation aux interventions
- Maladie cardiovasculaire grave, à la discrétion du médecin de l'étude
- Avoir une maladie inflammatoire chronique, notamment l'asthme, le rhumatisme articulaire aigu, la maladie du côlon irritable, la maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Autres maladies intestinales, notamment la maladie de Chron et la colite ulcéreuse.
- Maladie ou affection présentant un risque hémorragique plus élevé (/risque d'hémorragie), dans le cadre de laquelle un échantillon de sang peut entraîner des complications.
- Participation à tout essai clinique comprenant un prélèvement sanguin et/ou l'administration de substances jusqu'à 90 jours avant le jour 01 de cette étude
- Don de sang récent (<1 mois avant le début de l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention comportementale et devra poursuivre ses habitudes normales de sommeil et de nutrition.
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Expérimental: Intervention sur le sommeil
Le groupe d'intervention sur le sommeil recevra des conseils personnalisés sur le sommeil pour favoriser un meilleur sommeil pendant les périodes de nuit.
Cette intervention durera 3 mois.
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Les participants à l'intervention sur le sommeil reçoivent des conseils sur : l'hygiène/l'environnement du sommeil, les horaires de sommeil, les siestes et l'exposition à la lumière.
Ces conseils seront adaptés à la situation personnelle du participant, telle que mesurée lors de la période de rodage.
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Expérimental: Intervention nutritionnelle
Le groupe d'intervention nutritionnelle recevra des conseils nutritionnels personnalisés pour promouvoir une meilleure santé métabolique pendant les périodes de nuit.
Cette intervention durera 3 mois.
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Les participants à l'intervention nutritionnelle reçoivent des conseils personnalisés sur la répartition des calories et des nutriments sur 24 heures, et sur des produits alimentaires spécifiques en fonction des résultats des mesures continues de glucose (CGM) pendant la période de rodage.
Les lignes directrices tiendront compte des préférences alimentaires personnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps total de sommeil (TST) après 1 mois et 5 mois d'intervention
Délai: Base de référence, 1 mois et 5 mois après le début de l'intervention
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Le TST est calculé en minutes de sommeil pendant l'épisode de sommeil principal plus les minutes de sommeil pendant les siestes entre les équipes consécutives, dérivées des données d'actigraphie collectées au cours des époques de 60 s.
Les enquêteurs utiliseront un logiciel commercial pour évaluer le sommeil.
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Base de référence, 1 mois et 5 mois après le début de l'intervention
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Modification de l'indice de fragmentation (FI) avec actigraphie et calculé à l'aide d'un logiciel commercial. Modification de l'indice de fragmentation (FI) après 1 mois et 5 mois d'intervention
Délai: Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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FI sera calculé comme le nombre de fois où le sommeil a pris fin après 1 minute, exprimé en pourcentage du temps de sommeil total estimé, en utilisant des données d'actigraphie et un logiciel commercial pour le calculer.
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Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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Changement du réveil après le début du sommeil (WASO) après 1 mois et 3 à 5 mois d'intervention
Délai: Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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WASO est une mesure objective de la qualité du sommeil et sera calculée comme la durée (en minutes) de tous les réveils pendant l'épisode de sommeil principal mesuré par actigraphie et calculé à l'aide d'un logiciel commercial.
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Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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Modification des niveaux de glucose sur 24h après 1 mois et 3-5 mois d'intervention
Délai: Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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Les niveaux de glucose interstitiel sur 24 heures ont été enregistrés pendant 14 jours autour de la transition prévue du quart de jour au quart de nuit, à l'aide du Freestyle Libre-Pro.
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Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vigilance subjective via l'échelle de somnolence Karolinska (KSS) après 1 mois et 3 à 5 mois d'intervention
Délai: Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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Les participants rempliront l'échelle de somnolence Karolinska (KSS) comme mesure de la vigilance subjective au début et à la fin de 2 quarts de nuit.
Le KSS est une échelle de Likert allant de 1, extrêmement alerte, à 9, extrêmement somnolent.
et fin de 2 quarts de nuit consécutifs, à effectuer sur téléphone portable.
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Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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Changement de l'attention soutenue après 1 mois et 3 à 5 mois d'intervention
Délai: Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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La tâche de vigilance psychomotrice (PVT) est un test de temps de réaction visuelle (RT) dans lequel il est demandé au participant de maintenir les RT les plus rapides possibles à un simple stimulus visuel pendant plusieurs minutes.
L'intervalle entre les stimulus varie de manière aléatoire entre 2 et 10 secondes.
Bien qu'il existe un certain nombre de mesures de performance standard pouvant être obtenues à partir de chaque PVT, nous utiliserons le nombre de pertes d'attention (RT > 500 ms) comme résultat.
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Au départ, 1 mois et 3 à 5 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi M Lammers-van der Holst, PhD, Erasmus Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-82649
- NL82649.078.22 (Autre identifiant: Erasmus Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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