EnCoRe MoMS : Engager les communautés pour réduire la morbidité due à la septicémie maternelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La septicémie maternelle est la deuxième cause de décès maternel, la principale cause de morbidité et elle est évitable dans la plupart des cas. EnCoRe MoMS : Engager les communautés pour réduire la morbidité due à la septicémie maternelle (objectif 2) développera des algorithmes pour optimiser la prédiction de la septicémie autour de l'accouchement et du post-partum.
Au cours de la phase UG3, un engagement communautaire solide et des infrastructures de recherche ont été établies pour : Objectif 2a. Créez une riche base de données de dossiers de santé électroniques (DSE) à partir du Perinatal Research Consortium (PRC). Objectif 2b. Rassembler des ensembles de données au niveau du quartier caractérisant les déterminants sociaux de la santé (SDOH)
Dans la phase UH3, les enquêteurs viseront l'objectif 2c. Harmonisez les ensembles de données DSE au niveau du patient et SDOH au niveau du quartier et utilisez des modèles d'apprentissage automatique pour analyser les contributions individuelles et conjointes des facteurs du patient et du quartier afin d'optimiser la prévision du risque de sepsie au sein de l'échantillon PRC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Admission à l'accouchement (et) réadmission post-partum dans l'un des sites du Consortium de recherche périnatale 2014-2021
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Admission à l'accouchement (et) réadmission post-partum dans un hôpital qui ne fait pas partie du Consortium de recherche périnatale
- Admission de livraison avant 2014 ou après 2021
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Base de données RPC
Les dossiers de DSE pour les admissions à l'accouchement à l'hôpital et les réadmissions post-partum obtenus auprès des sites du Perinatal Research Consortium (PRC) doivent être harmonisés avec les données du SDoH et analysés pour optimiser la prévision du risque de septicémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de sepsie maternelle
Délai: Hospitalisation à l'accouchement jusqu'à 8 semaines post-partum
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Sepsis tel qu'évalué par les systèmes de notation suivants : Sepsis-2 (infection avérée ou suspectée en association avec au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique) ; Sepsis-3 (dysfonctionnement d'un organe tel que défini par un changement aigu du score de dysfonctionnement total d'un organe dans les 24 heures suivant une infection suspectée) ; et Sepsis du Center for Disease Control (CDC) (infection présumée et dysfonctionnement d'un organe basé sur les critères du CDC).
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Hospitalisation à l'accouchement jusqu'à 8 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dena Goffman, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU3697 - Aim 2
- 1UG3HD111247 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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