EnCoRe MoMS: coinvolgere le comunità per ridurre la morbilità dovuta alla sepsi materna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sepsi materna è la seconda causa principale di morte materna, la principale causa di morbilità e nella maggior parte dei casi prevenibile. EnCoRe MoMS: Coinvolgere le comunità per ridurre la morbilità dovuta alla sepsi materna (Obiettivo 2) Svilupperà algoritmi per ottimizzare la previsione della sepsi intorno al parto e nel postpartum.
Nella fase UG3, sono stati istituiti un solido coinvolgimento della comunità e infrastrutture di ricerca per: Obiettivo 2a. Creare un ricco database di cartelle cliniche elettroniche (EHR) dal Perinatal Research Consortium (PRC). Obiettivo 2b. Raccogliere set di dati a livello di quartiere che caratterizzano i determinanti sociali della salute (SDOH)
Nella fase UH3, gli investigatori punteranno all'obiettivo 2c. Armonizzare i set di dati EHR a livello di paziente e SDOH a livello di quartiere e utilizzare modelli di apprendimento automatico per analizzare i contributi individuali e congiunti dei fattori del paziente e del vicinato per ottimizzare la previsione del rischio di sepsi all'interno del campione della RPC.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Ammissione al parto (e) riammissione postpartum presso uno dei siti del Perinatal Research Consortium 2014-2021
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Ammissione al parto (e) riammissione postpartum in un ospedale che non fa parte del Perinatal Research Consortium
- Ammissione alla consegna prima del 2014 o dopo il 2021
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Banca dati della RPC
I record EHR per i ricoveri ospedalieri e le riammissioni postpartum ottenuti dai siti del Perinatal Research Consortium (PRC) devono essere armonizzati con i dati SDoH e analizzati per ottimizzare la previsione del rischio di sepsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio sepsi materna
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero per il parto fino a 8 settimane dopo il parto
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Sepsi valutata mediante i seguenti sistemi di punteggio: Sepsi-2 (infezione accertata o sospetta in combinazione con almeno due criteri di sindrome da risposta infiammatoria sistemica); Sepsi-3 (disfunzione d'organo definita da un cambiamento acuto nel punteggio totale di disfunzione d'organo entro 24 ore dalla sospetta infezione); e Sepsi del Center for Disease Control (CDC) (presunta infezione e disfunzione d'organo basata sui criteri del CDC).
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Ricovero ospedaliero per il parto fino a 8 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dena Goffman, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU3697 - Aim 2
- 1UG3HD111247 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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