Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EnCoRe MoMS: Привлечение сообществ к снижению заболеваемости материнским сепсисом

20 января 2026 г. обновлено: Dena Goffman, Columbia University
Сепсис является второй по значимости причиной материнской смертности в США. Для рожениц, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам, особенно чернокожих, живущих в бедности и из малообеспеченных сообществ, роды и послеродовой период являются особенно уязвимыми периодами риска. Целью этого многоцентрового междисциплинарного обсервационного исследования является оптимизация прогнозирования риска с учетом социальных детерминант здоровья и создание новой модели непрерывности ухода за матерями для снижения смертности и инвалидности, связанных с сепсисом, а также повышения справедливости в отношении материнского здоровья.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Материнский сепсис является второй по значимости причиной материнской смертности, основной причиной заболеваемости и в большинстве случаев предотвратимой. EnCoRe MoMS: Привлечение сообществ к снижению заболеваемости материнским сепсисом (Цель 2) Разработает алгоритмы для оптимизации прогнозирования сепсиса во время родов и в послеродовом периоде.

На этапе UG3 была создана надежная инфраструктура взаимодействия с общественностью и исследований для: Цели 2a. Создайте обширную базу данных электронных медицинских карт (ЭМК) от Консорциума перинатальных исследований (КНР). Цель 2б. Сопоставление наборов данных на уровне района, характеризующих социальные детерминанты здоровья (SDOH)

На этапе UH3 следователи будут стремиться к цели 2c. Гармонизируйте наборы данных EHR на уровне пациента и SDOH на уровне района и используйте модели машинного обучения для анализа индивидуального и совместного вклада факторов пациента и района, чтобы оптимизировать прогнозирование риска сепсиса в выборке PRC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Протоколы приема поставок на объекты КНР

Описание

Критерии включения:

  • Быть 18 лет или старше
  • Госпитализация при родах (и) послеродовая реадмиссия на одной из баз Перинатального исследовательского консорциума 2014-2021 гг.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Госпитализация при родах (и) послеродовая повторная госпитализация в больнице, не входящей в Консорциум перинатальных исследований.
  • Прием поставок до 2014 г. или после 2021 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
База данных КНР
Записи ЭМК о госпитализации при родах и повторной госпитализации после родов, полученные из центров Консорциума перинатальных исследований (КНР), должны быть согласованы с данными SDoH и проанализированы для оптимизации прогнозирования риска сепсиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск материнского сепсиса
Временное ограничение: Госпитализация при родах через 8 недель после родов
Сепсис оценивается по следующим системам оценки: Сепсис-2 (доказанная или подозреваемая инфекция в сочетании как минимум с двумя критериями синдрома системного воспалительного ответа); Сепсис-3 (органная дисфункция, определяемая по резкому изменению общего показателя органной дисфункции в течение 24 часов после подозреваемой инфекции); и Сепсис Центра по контролю заболеваний (CDC) (предполагаемая инфекция и дисфункция органов на основании критериев CDC).
Госпитализация при родах через 8 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northern Manhattan Perinatal Partnership

Следователи

  • Главный следователь: Dena Goffman, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU3697 - Aim 2
  • 1UG3HD111247 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться