Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EnCoRe Äidit: Sitouttavat yhteisöt vähentämään äidin sepsiksen sairastuvuutta

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Uma Reddy, Columbia University
Sepsis on toiseksi yleisin äitien kuolinsyy Yhdysvalloissa. Rotuihin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluville synnyttäville ihmisille, erityisesti niille, jotka ovat mustia, jotka elävät köyhyydessä ja tulevat alipalvelutuista yhteisöistä, työvoima ja synnytys ovat erityisen haavoittuvia riskijaksoja. Tämän monikeskuksen, monialaisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on optimoida riskien ennuste ottamalla huomioon terveyden sosiaaliset tekijät ja luoda uusi äitiyshoidon jatkuvuusmalli, jolla vähennetään sepsikseen liittyvää kuolemaa ja vammaisuutta ja lisätään äitien terveyden tasapuolisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin sepsis on toiseksi yleisin äitien kuolinsyy, suurin sairastumissyy ja useimmissa tapauksissa ehkäistävissä. EnCoRe Äidit: Sitouttavat yhteisöt vähentämään äidin sepsiksen aiheuttamaa sairastuvuutta (tavoite 2) kehittävät algoritmeja, joilla optimoidaan sepsiksen ennustaminen synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana.

UG3-vaiheessa perustettiin vankka yhteisön sitoutuminen ja tutkimusinfrastruktuurit: Tavoite 2a. Luo monipuolinen sähköisten terveystietueiden (EHR) tietokanta Perinatal Research Consortiumista (PRC). Tavoite 2b. Kokoa naapuruston tietojoukkoja, jotka kuvaavat terveyden sosiaalisia tekijöitä (SDOH)

UH3-vaiheessa tutkijat tähtäävät 2c. Harmonisoi potilastason EHR- ja lähitason SDOH-tietojoukot ja käytä koneoppimismalleja potilas- ja naapuritekijöiden yksilöllisten ja yhteisten osien analysointiin optimoidaksesi sepsisriskin ennusteen Kiinan kansantasavallan otoksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toimituspääsytietueet Kiinan kansantasavallan toimipisteissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Synnytys (ja) synnytyksen jälkeinen takaisinotto johonkin Perinatal Research Consortiumin toimipisteistä 2014-2021

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Synnytys (ja) synnytyksen jälkeinen takaisinotto sairaalaan, joka ei kuulu perinataalitutkimuskonsortioon
  • Toimitusoikeus ennen vuotta 2014 tai vuoden 2021 jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kiinan tietokanta
Perinatal Research Consortium (PRC) -sivustoilta saadut EHR-tietueet sairaalan synnytyksen ja synnytyksen jälkeisistä takaisinottoista on yhdenmukaistettava SDoH-tietojen kanssa ja analysoitava sepsisriskin ennustamisen optimoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin sepsiksen riski
Aikaikkuna: Sairaalahoito 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sepsis arvioituna seuraavilla pisteytysjärjestelmillä: Sepsis-2 (todistettu tai epäilty infektio yhdistettynä vähintään kahteen systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteeriin); Sepsis-3 (elinten toimintahäiriö, joka määritellään akuutilla muutoksella elinten toimintahäiriöiden kokonaispistemäärässä 24 tunnin sisällä epäillystä infektiosta); ja Center for Disease Control (CDC) sepsis (oletettu infektio ja elinten toimintahäiriö CDC-kriteerien perusteella).
Sairaalahoito 8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northern Manhattan Perinatal Partnership

Tutkijat

  • Päätutkija: Uma Reddy, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU3697 - Aim 2
  • 1UG3HD111247 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa