EnCoRe MoMS: involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna
EnCoRe MoMS: Involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis materna es la segunda causa principal de muerte materna, la principal causa de morbilidad y, en la mayoría de los casos, es prevenible. EnCoRe MoMS: involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna (objetivo 2) desarrollará algoritmos para optimizar la predicción de la sepsis durante el parto y el posparto.
En la fase UG3, se establecieron sólidas infraestructuras de investigación y participación comunitaria para: Objetivo 2a. Cree una rica base de datos de registros médicos electrónicos (EHR) del Perinatal Research Consortium (PRC). Objetivo 2b. Recopilar conjuntos de datos a nivel de barrio que caractericen los determinantes sociales de la salud (SDOH)
En la fase UH3, los investigadores apuntarán 2c. Armonice los conjuntos de datos EHR a nivel de paciente y SDOH a nivel de vecindario y utilice modelos de aprendizaje automático para analizar las contribuciones individuales y conjuntas de los factores del paciente y del vecindario para optimizar la predicción del riesgo de sepsis dentro de la muestra de la República Popular China.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Admisión durante el parto (y) readmisión posparto en uno de los sitios del Consorcio de Investigación Perinatal 2014-2021
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Ingreso por parto (y) reingreso posparto en un hospital que no está en el Consorcio de Investigación Perinatal
- Admisión de entrega antes de 2014 o después de 2021
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Base de datos de la República Popular China
Los registros EHR de admisiones hospitalarias por parto y reingresos posparto obtenidos de los sitios del Consorcio de Investigación Perinatal (PRC) se armonizarán con los datos del SDoH y se analizarán para optimizar la predicción del riesgo de sepsis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de sepsis materna
Periodo de tiempo: Hospitalización del parto hasta las 8 semanas posparto.
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Sepsis evaluada mediante los siguientes sistemas de puntuación: Sepsis-2 (infección comprobada o sospechada en combinación con al menos dos criterios de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica); Sepsis-3 (disfunción orgánica definida por un cambio agudo en la puntuación de disfunción orgánica total dentro de las 24 horas posteriores a la sospecha de infección); y Sepsis del Centro para el Control de Enfermedades (CDC) (presunta infección y disfunción orgánica según los criterios de los CDC).
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Hospitalización del parto hasta las 8 semanas posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dena Goffman, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU3697 - Aim 2
- 1UG3HD111247 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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