EnCoRe MoMS: Engagera samhällen för att minska sjuklighet från maternal sepsis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Maternell sepsis är den näst vanligaste orsaken till mödradöd, huvudorsaken till sjuklighet och kan förebyggas i de flesta fall. EnCoRe MoMS: Engagerande gemenskaper för att minska sjuklighet från maternal sepsis kommer (Syfte 2) att utveckla algoritmer för att optimera förutsägelse av sepsis kring förlossning och postpartum.
I UG3-fasen etablerades robusta samhällsengagemang och forskningsinfrastrukturer för att: Mål 2a. Skapa en rik databas för elektroniska hälsojournaler (EHR) från Perinatal Research Consortium (PRC). Mål 2b. Samla datauppsättningar på grannskapsnivå som karakteriserar sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)
I UH3-fasen kommer utredarna att mål 2c. Harmonisera EHR-datauppsättningar på patientnivå och SDOH-datauppsättningar på grannskapsnivå och använd maskininlärningsmodeller för att analysera individuella och gemensamma bidrag från patient- och grannskapsfaktorer för att optimera förutsägelse av sepsisrisk inom PRC-provet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var 18 år eller äldre
- Förlossningsintagning (och) återintagning efter förlossningen på en av Perinatal Research Consortiums platser 2014-2021
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Förlossningsintagning (och) återinläggning efter förlossningen på sjukhus som inte ingår i Perinatal Research Consortium
- Leveransinträde före 2014 eller efter 2021
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PRC Databas
EHR-journaler för sjukhusförlossningar och återinläggningar efter förlossning erhållna från Perinatal Research Consortium (PRC) platser för att harmoniseras med SDoH-data och analysera för att optimera förutsägelse av sepsisrisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell sepsis risk
Tidsram: Förlossning sjukhusvistelse till och med 8 veckor efter förlossningen
|
Sepsis som utvärderats av följande poängsystem: Sepsis-2 (bevisad eller misstänkt infektion i kombination med minst två systemiskt inflammatoriskt svarssyndromkriterier); Sepsis-3 (organdysfunktion definierad av en akut förändring i total organdysfunktionspoäng inom 24 timmar efter misstänkt infektion); och Center for Disease Control (CDC) Sepsis (förmodad infektion och organdysfunktion baserat på CDC-kriterier).
|
Förlossning sjukhusvistelse till och med 8 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dena Goffman, MD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAU3697 - Aim 2
- 1UG3HD111247 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .