Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EnCoRe MoMS: Zapojení komunit ke snížení nemocnosti na mateřskou sepsi

20. ledna 2026 aktualizováno: Dena Goffman, Columbia University
Sepse je druhou nejčastější příčinou úmrtí matek v USA Pro rasově a etnicky menšinově menšinové porody, zejména pro ty, kteří jsou černoši, žijí v chudobě a z komunit s nedostatečnými službami, jsou porod a poporodní období zvláště zranitelnými rizikovými obdobími. Cílem této multicentrické, multidisciplinární observační studie je optimalizovat predikci rizik zohledňující sociální determinanty zdraví a vytvořit nový model kontinuity mateřské péče s cílem snížit úmrtí a invaliditu související se sepsí a zvýšit rovnost zdraví matek.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Mateřská sepse je druhou hlavní příčinou úmrtí matek, hlavní příčinou morbidity a ve většině případů jí lze předejít. EnCoRe MoMS: Zapojení komunit za účelem snížení nemocnosti na mateřskou sepsi bude (Cíl 2) Vyvinout algoritmy pro optimalizaci predikce sepse kolem porodu a po porodu.

Ve fázi UG3 byla vytvořena silná komunitní zapojení a výzkumné infrastruktury s cílem: Cíl 2a. Vytvořte bohatou databázi elektronických zdravotních záznamů (EHR) z Perinatal Research Consortium (PRC). Cíl 2b. Shromážděte datové soubory na úrovni sousedství charakterizující sociální determinanty zdraví (SDOH)

Ve fázi UH3 vyšetřovatelé zamíří 2c. Harmonizujte datové soubory EHR na úrovni pacienta a SDOH na úrovni okolí a použijte modely strojového učení k analýze individuálních a společných příspěvků pacientů a faktorů sousedství k optimalizaci predikce rizika sepse ve vzorku PRC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Záznamy o přijetí dodávky na místech ČLR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Přijetí porodu (a) opětovné přijetí po porodu na jednom z míst Konsorcia perinatálního výzkumu 2014–2021

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Příjem porodu (a) zpětný příjem po porodu v nemocnici, která není součástí Konsorcia pro perinatální výzkum
  • Přijetí dodávky před rokem 2014 nebo po roce 2021

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Databáze ČLR
Záznamy EHR pro přijetí do nemocnice a poporodní zpětné přijetí získané z pracovišť Konsorcia pro perinatální výzkum (PRC), je třeba harmonizovat s údaji SDoH a analyzovat za účelem optimalizace predikce rizika sepse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko sepse matky
Časové okno: Hospitalizace při porodu do 8 týdnů po porodu
Sepse hodnocená následujícími skórovacími systémy: Sepse-2 (prokázaná nebo suspektní infekce v kombinaci s alespoň dvěma kritérii syndromu systémové zánětlivé odpovědi); Sepse-3 (orgánová dysfunkce definovaná akutní změnou skóre celkové orgánové dysfunkce během 24 hodin od podezření na infekci); a Center for Disease Control (CDC) Sepse (předpokládaná infekce a orgánová dysfunkce na základě kritérií CDC).
Hospitalizace při porodu do 8 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northern Manhattan Perinatal Partnership

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dena Goffman, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU3697 - Aim 2
  • 1UG3HD111247 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit